NORFLOXACINA LPH 400 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

NORFLOXACINUM

可用日期:

LABORMED PHARMA SA - ROMANIA

ATC代码:

J01MA06

INN（国际名称）:

NORFLOXACINUM

剂量:

400mg

药物剂型:

COMPR. FILM.

处方类型:

PRF

厂商:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

治疗组:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

產品總結:

13158/2020/02 Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 13158/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 265/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 265/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13158/2020/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NORFLOXACINĂ LPH 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Norfloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Norfloxacină LPH 400 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Norfloxacină LPH 400
mg
3.
Cum să utilizaţi Norfloxacină LPH 400 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Norfloxacină LPH 400 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NORFLOXACINĂ LPH 400 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul Norfloxacină LPH 400 mg conţine norfloxacină, un agent
antibacterian din grupa
chinolonelor. Aceasta este eficientă împotriva unor anumite tipuri
de microbi.
Norfloxacină LPH 400 mg este utilizat pentru tratamentul infecţiilor
determinate de bacterii la nivelul
tractului urinar, precum:
-
cistite acute necomplicate la femei cu vârsta sub 65 ani;
-
alte infecţii urinare joase incluzând infecţii ale prostatei şi
infecţii urinare înalte cu germeni
sensibili la adult;
-
uretrită gonococică la bărbaţi fără semne clinice de diseminare
pelvină;
-
infecţie gonococică endocervicală fără semne clinice de
diseminare pelvină.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NORFLOXACINĂ LPH 400
MG

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13158/2020/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NORFLOXACINĂ LPH 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine norfloxacină 400 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,84 mg, Ponceau
4R (E124) 1,2078 mg, galben
amurg (E110) ) 0,1694 mg și sodiu 11,4 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate biconvexe, de culoare roşie-cărămizie, cu
diametrul de 12 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Norfloxacină LPH 400 mg este indicat în tratamentul infecţiilor cu
germeni sensibili la norfloxacină:
-
uretrită gonococică și cervicită gonococică determinate de
_Neisseria gonorrhoeae_
susceptibilă la
tratament, fără semne clinice de diseminare pelvină.
Norfloxacina trebuie utilizată numai atunci când se consideră
inadecvată utilizarea altor medicamente
antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul
următoarelor infecții:
-
cistite acute necomplicate la femei cu vârsta sub 65 ani;
-
alte infecţii urinare joase ce produc prostatită bacteriană şi
infecţii urinare înalte
(cu excepția
pielonefritei complicate) cu germeni sensibili, la adult.
Tratamentul cu norfloxacină trebuie iniţiat după efectuarea
testelor specifice de cultură şi sensibilitate
microbiană pentru izolarea germenului şi
determinarea sensibilităţii sale la norfloxacină. Dacă a fost
necesar ca tratamentul cu norfloxacină să fie început înainte de
obţinerea rezultatelor determinărilor de
laborator, odată ce acestea sunt disponibile va fi luată o
decizie terapeutică în sensul continuării
tratamentului cu norfloxacină sau înlocuirii acestuia cu
antibioticul cel mai eficient. Pe parcursul
tratamentului este indicat să se efectueze, în mod repetat, culturi
microbiene şi teste de sensibilitate
microbia