Land: Roemenië
Taal: Roemeens
Bron: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NORFLOXACINUM
LABORMED PHARMA SA - ROMANIA
J01MA06
NORFLOXACINUM
400mg
COMPR. FILM.
PRF
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE
13158/2020/02 Cutie cu 100 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 13158/2020/01 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 265/2007/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr. film.; 265/2007/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13158/2020/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NORFLOXACINĂ LPH 400 MG COMPRIMATE FILMATE Norfloxacină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Norfloxacină LPH 400 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Norfloxacină LPH 400 mg 3. Cum să utilizaţi Norfloxacină LPH 400 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Norfloxacină LPH 400 mg 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NORFLOXACINĂ LPH 400 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Medicamentul Norfloxacină LPH 400 mg conţine norfloxacină, un agent antibacterian din grupa chinolonelor. Aceasta este eficientă împotriva unor anumite tipuri de microbi. Norfloxacină LPH 400 mg este utilizat pentru tratamentul infecţiilor determinate de bacterii la nivelul tractului urinar, precum: - cistite acute necomplicate la femei cu vârsta sub 65 ani; - alte infecţii urinare joase incluzând infecţii ale prostatei şi infecţii urinare înalte cu germeni sensibili la adult; - uretrită gonococică la bărbaţi fără semne clinice de diseminare pelvină; - infecţie gonococică endocervicală fără semne clinice de diseminare pelvină. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NORFLOXACINĂ LPH 400 MG Lees het volledige document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13158/2020/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NORFLOXACINĂ LPH 400 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine norfloxacină 400 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,84 mg, Ponceau 4R (E124) 1,2078 mg, galben amurg (E110) ) 0,1694 mg și sodiu 11,4 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate biconvexe, de culoare roşie-cărămizie, cu diametrul de 12 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Norfloxacină LPH 400 mg este indicat în tratamentul infecţiilor cu germeni sensibili la norfloxacină: - uretrită gonococică și cervicită gonococică determinate de _Neisseria gonorrhoeae_ susceptibilă la tratament, fără semne clinice de diseminare pelvină. Norfloxacina trebuie utilizată numai atunci când se consideră inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt recomandate frecvent pentru tratamentul următoarelor infecții: - cistite acute necomplicate la femei cu vârsta sub 65 ani; - alte infecţii urinare joase ce produc prostatită bacteriană şi infecţii urinare înalte (cu excepția pielonefritei complicate) cu germeni sensibili, la adult. Tratamentul cu norfloxacină trebuie iniţiat după efectuarea testelor specifice de cultură şi sensibilitate microbiană pentru izolarea germenului şi determinarea sensibilităţii sale la norfloxacină. Dacă a fost necesar ca tratamentul cu norfloxacină să fie început înainte de obţinerea rezultatelor determinărilor de laborator, odată ce acestea sunt disponibile va fi luată o decizie terapeutică în sensul continuării tratamentului cu norfloxacină sau înlocuirii acestuia cu antibioticul cel mai eficient. Pe parcursul tratamentului este indicat să se efectueze, în mod repetat, culturi microbiene şi teste de sensibilitate microbia Lees het volledige document