国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9945 NOREPINEFRIN-TARTARÁT
Fresenius Kabi s.r.o., Praha Array
C01CA03
9945 NOREPINEFRIN-TARTARÁT
1MG/ML
Koncentrát pro infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
NOREPINEFRIN
Kód SÚKL: 0248582 Velikost balení: 5X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248587 Velikost balení: 5X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248585 Velikost balení: 5X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248588 Velikost balení: 10X5ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248590 Velikost balení: 10X8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248586 Velikost balení: 10X4ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248589 Velikost balení: 5X8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248583 Velikost balení: 10X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248591 Velikost balení: 5X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248584 Velikost balení: 50X1ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0248592 Velikost balení: 10X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-05-11
1/6 Sp. zn. sukls94189/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA_ _ NOREPINEPHRINE KABI 1 MG/ML KONCENTRÁT PRO INFUZNÍ ROZTOK norepinephrinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Norepinephrine Kabi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Norepinephrine Kabi používat 3. Jak se přípravek Norepinephrine Kabi používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Norepinephrine Kabi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAV EK NOREPINEPHRINE KABI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Norepinephrine Kabi obsahuje léčivou látku norepinefrin a působí jako vazokonstriktor (způsobuje zúžení krevních cév). Norepinephrine Kabi se používá u dospělých v naléhavých případech ke zvýšení krevního tlaku na normální hodnoty. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE NOREPINEPHRINE KABI P OUŽÍV AT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK NOREPINEPHRINE KABI: • jestliže jste alergický(á) na norepinefrin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliže máte nízký krevní tlak, který je způsobený nízkým krevním objemem. • jestliže Vám byla podána anestetika jako halothan nebo cyklopropan, 阅读完整的文件
1/10 Sp. zn. sukls293201/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Norepinephrine Kabi 1 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje norepinephrinum 1 mg, což odpovídá norepinephrini tartras 2 mg. Obsah v ampulce je uveden v následující tabulce: Množství koncentrátu Množství norepinephrinum Množství norepinephrin tartras 1 ml 1 mg 2 mg 4 ml 4 mg 8 mg 5 ml 5 mg 10 mg 8 ml 8 mg 16 mg 10 ml 10 mg 20 mg Po naředění podle doporučení jeden ml obsahuje norepinephrinum 40 mikrogramů, což odpovídá norepinephrini tartras 80 mikrogramů. Pomocná látka se známým účinkem: Tento přípravek obsahuje 3,4 mg sodíku v jednom ml. 8 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 27,2 mg sodíku. 10 ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje 34 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Koncentrát pro infuzní roztok Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok, prakticky bez viditelných částic. pH: 3,0–4,0 Osmolarita: cca 300 mosmol/l 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Norepinephrine Kabi je indikován u dospělých v naléhavých situacích jako prostředek pro obnovu krevního tlaku při akutní hypotenzi. _ _ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2/10 _Dospělí_ _ _ Po naředění dle doporučení uvedeném v bodě 6.6 je konečná koncentrace infuzního roztoku norepinefrinu 40 mg/l, což odpovídá norepinefrin-tartrátu 80 mg/l. Někteří lékaři mohou upřednostnit ředění na jiné koncentrace. Pokud se použije jiné ředění než 40 mg/l, před zahájením léčby pečlivě zkontrolujte výpočet rychlosti infuze. _Počáteční rychlost infuze:_ _ _ Počáteční rychlost infuze má být mezi 10 ml/hod a 20 ml/hod (0,16–0,32 ml/min). Což odpovídá 0,4 mg/hod až 0,8 mg/hod norepinefrinu (0,8 mg/hod až 1,6 mg/hod norepinefrin-tartarátu). Někteří lékaři mohou chtít začít s nižší počáteční rychl 阅读完整的文件