国家: 捷克共和国
语言: 捷克文
来源: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
826 MONOHYDRÁT NOREPINEFRIN-TARTARÁTU
hameln pharma gmbh, Hameln Array
C01CA03
826 MONOHYDRÁT NOREPINEFRIN-TARTARÁTU
0,2MG/ML
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
NOREPINEFRIN
Kód SÚKL: 0245945 Velikost balení: 5X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245946 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245944 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-02-22
1 Sp. zn. sukls334845/2019 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA NOREPINEPHRINE HAMELN 0,2 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK _norepinephrinum _ PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Norepinephrine hameln a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám je Norepinephrine hameln podán 3. Jak je Norepinephrine hameln podáván 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Norepinephrine hameln uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE NOREPINEPHRINE HAMELN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Norepinephrine hameln se používá v naléhavých případech ke zvýšení krevního tlaku na normální hodnoty u dospělých. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM JE NOREPINEPHRINE HAMELN PODÁN NOREPINEPHRINE HAMELN VÁM NEMÁ BÝT PODÁN : • jestliže jste alergický(á) na norepinefrin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6); • jestliže máte vysoký krevní tlak, nadměrnou činnost štítné žlázy (hypertyreózu), glaukom s úzkým úhlem (druh zvýšeného tlaku v oku), feochromocytom (vzácný nádor produkující katecholaminy), těžkou poruchu funkce ledvin; • jestliže máte bušení srdce (paroxysmální tachykardii); • jestliže máte rychlé, nepravidelné bušení srdečních komor (vysokofrekvenční absolutní arytmie); • jestliže máte onemocnění věnčitých cév nebo srdečního svalu; • jestli 阅读完整的文件
1 Sp. zn. sukls334845/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Norepinephrine hameln 0,2 mg/ml infuzní roztok _(Síla může být v národních verzích informací o přípravku vyjádřena odlišně v závislosti na vyjádření v _ _norepinefrin-tarta_ _rátu nebo norepinefrinové báz_ _e_ _, aby se zohlednily zavedené národní definice _ _používané v klinické praxi.)_ _ _ 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje norepinephrinum 0,2 mg, což odpovídá norepinephrini tartras 0,4 mg. Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje norepinephrinum 10 mg , což odpovídá norepinephrini tartras 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 3,55 mg sodíku. Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje 177,50 mg sodíku. Viz bod 4.4. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok bez viditelných částic. pH 3,2 - 4,2 Osmolalita 270-310 mOsmol/kg 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Indikováno u dospělých k použití v naléhavých situacích jako prostředek pro obnovu krevního tlaku při akutní hypotenzi. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ _ _ Norepinephrine hameln se má používat s vhodnou injekční pumpou, která je schopna přesně a konzistentně podávat minimální stanovený objem při přísně kontrolované rychlosti infuze v souladu s pokyny pro titraci dávky. Pacient má být po dobu léčby norepinefrinem pečlivě sledován. Krevní tlak má být pečlivě monitorován a kontrolován přednostně pomocí monitorování arteriálního krevního tlaku. _ _ Dávkování _ _ _Dospělí_ _ _ Všechna dávková doporučení jsou uvedena v jednotkách norepinefrinové BÁZE . _ _ 2 Stabilizace krevního tlaku se nejlépe dosáhne intravenózní infuzí, např. pomocí stříkačkové infuzní pumpy. V závislosti na aktuální oběhové situaci se na stříkačkové infuzní pumpě nastaví rychlost chodu od 0,3 ml/hod (což odpovídá 1 m 阅读完整的文件