NOREPINEPHRINE HAMELN 0,2MG/ML Infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

826 MONOHYDRÁT NOREPINEFRIN-TARTARÁTU

Dostupné s:

hameln pharma gmbh, Hameln Array

ATC kód:

C01CA03

INN (Mezinárodní Name):

826 MONOHYDRÁT NOREPINEFRIN-TARTARÁTU

Dávkování:

0,2MG/ML

Léková forma:

Infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

NOREPINEFRIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0245945 Velikost balení: 5X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245946 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245944 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2022-02-22

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls334845/2019
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
NOREPINEPHRINE
HAMELN 0,2 MG/ML INFUZNÍ ROZTOK
_norepinephrinum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Norepinephrine hameln a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám je Norepinephrine hameln
podán
3.
Jak je Norepinephrine hameln podáván
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Norepinephrine hameln uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE NOREPINEPHRINE HAMELN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Norepinephrine hameln se používá v naléhavých případech ke
zvýšení krevního tlaku na normální
hodnoty u dospělých.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM JE NOREPINEPHRINE HAMELN
PODÁN
NOREPINEPHRINE HAMELN
VÁM NEMÁ BÝT PODÁN
:
•
jestliže jste alergický(á) na norepinefrin nebo na kteroukoli
další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
•
jestliže máte vysoký krevní tlak, nadměrnou činnost štítné
žlázy (hypertyreózu), glaukom s
úzkým úhlem (druh zvýšeného tlaku v oku), feochromocytom
(vzácný nádor produkující
katecholaminy), těžkou poruchu funkce ledvin;
•
jestliže máte bušení srdce (paroxysmální tachykardii);
•
jestliže máte rychlé, nepravidelné bušení srdečních komor
(vysokofrekvenční absolutní arytmie);
•
jestliže máte onemocnění věnčitých cév nebo srdečního svalu;
•
jestli�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls334845/2019
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Norepinephrine hameln 0,2 mg/ml infuzní roztok
_(Síla může být v národních verzích informací o přípravku
vyjádřena odlišně v závislosti na vyjádření v _
_norepinefrin-tarta_
_rátu nebo norepinefrinové báz_
_e_
_, aby se zohlednily zavedené národní definice _
_používané v klinické praxi.)_
_ _
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje norepinephrinum 0,2 mg, což odpovídá
norepinephrini tartras 0,4 mg.
Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje norepinephrinum 10 mg , což
odpovídá norepinephrini tartras
20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 3,55 mg sodíku.
Jedna 50 ml injekční lahvička obsahuje 177,50 mg sodíku. Viz bod
4.4.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Čirý, bezbarvý nebo téměř bezbarvý roztok bez viditelných
částic.
pH 3,2 - 4,2
Osmolalita 270-310 mOsmol/kg
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Indikováno u dospělých k použití v naléhavých situacích jako
prostředek pro obnovu krevního tlaku
při akutní hypotenzi.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
_ _
Norepinephrine hameln se má používat s vhodnou injekční pumpou,
která je schopna přesně a
konzistentně podávat minimální stanovený objem při přísně
kontrolované rychlosti infuze v souladu
s pokyny pro titraci dávky.
Pacient má být po dobu léčby norepinefrinem pečlivě sledován.
Krevní tlak má být pečlivě
monitorován a kontrolován přednostně pomocí monitorování
arteriálního krevního tlaku.
_ _
Dávkování
_ _
_Dospělí_
_ _
Všechna dávková doporučení jsou uvedena v jednotkách
norepinefrinové
BÁZE
.
_ _
2
Stabilizace krevního tlaku se nejlépe dosáhne intravenózní
infuzí, např. pomocí stříkačkové infuzní
pumpy. V závislosti na aktuální oběhové situaci se na
stříkačkové infuzní pumpě nastaví rychlost
chodu od 0,3 ml/hod (což odpovídá 1 m