Nootropil 3 g - Ampullen

国家: 奥地利

语言: 德文

来源: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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11-05-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
11-05-2024

有效成分:

Piracetam

可用日期:

UCB Pharma GmbH

ATC代码:

N06BX03

每包单位数:

2 x 15 ml, Laufzeit: 60 Monate,30 x 15 ml, Laufzeit: 60 Monate

治疗领域:

Piracetam

资料单张

                                 
PACKUNGSBEILAGE 
 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
 
NOOTROPIL® 3g-Ampullen 
 
Wirkstoff: Piracetam 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
 
-  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
-  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
-  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es 
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. 
-  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen 
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt 
oder Apotheker. 
 
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
 
1. 
Was ist NOOTROPIL und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von NOOTROPIL beachten? 
3. 
Wie ist NOOTROPIL anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist NOOTROPIL aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 
 
 
1. 
WAS IST NOOTROPIL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Das Präparat enthält den Wirkstoff Piracetam, der gestörte Funktionen der Großhirnrinde bessert 
(Steigerung des Proteinstoffwechsels und der Energieversorgung im Gehirn) und somit die Leistungs-, 
Gedächtnis-, Lern-, Auffassungs-, Denk- und Konzentrationsfähigkeit verbessert. 
 
Bei welchen Fällen werden NOOTROPIL® 3g-Ampullen angewendet? 
 
Bei Erwachsenen: 
-  Zur symptomatischen Behandlung von chronischen Leistungsstörungen des Gehirns 
(psychoorganisches Syndrom), die sich in Gedächtnisstörungen, Konzentrationsstörungen, 
Denkstörungen, Antriebs- und Motivationsmangel und Affektstörungen äußern.
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
NOOTROPIL® 3 g/15ml Lösung zur Injektion 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
15 ml Lösung zur Injektion enthält 3 g Piracetam. 
Sonstige Bestandteile: Natrium. 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe  Abschnitt 6.1. 
 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM 
 
Klare, farblose Lösung zur intravenösen Injektion 
 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 
_Erwachsene: _
-
 
Zur symptomatischen Behandlung des psycho-organischen Syndroms. 
-
 
Zur Behandlung des kortikalen Myoclonus, entweder als Monotherapie oder in Kombination. 
 
 
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
 
Die Dosierung richtet sich nach der Schwere des Krankheitsbildes und dem Ansprechen des Patienten 
auf die Therapie. 
Im Folgenden sind die Tagesdosen für die einzelnen Indikationen aufgeführt: 
 
_Erwachsene _
_Symptomatische Behandlung des psycho-organischen Syndroms: _
Die empfohlene tägliche Dosierung beträgt zwischen 2,4 g und 4,8 g, verteilt auf 2 – 3 Einzeldosen. 
 
_Behandlung des Myoclonus kortikalen Ursprungs: _
Die  Tagesdosis  sollte  mit  7,2  g  beginnen  und  alle  3  –  4  Tage  um  4,8  g  gesteigert  werden,  bis  die 
Maximaldosis von 24 g erreicht ist. Die Tagesdosis sollte in 2 – 3 Einzelgaben verabreicht werden. 
Bei  Behandlung  mit  anderen  anti-myoklonischen  Arzneimitteln  sollte  zunächst  die  Dosierung 
beibehalten  werden.  Abhängig  von  einer  klinischen  Besserung  sollte  die  Dosierung  der  zusätzlichen 
Arzneimittel nach Möglichkeit reduziert werden. 
Die Behandlung mit Piracetam sollte für die Dauer der cerebralen Erkrankung beibehalten werden. 
Das individuelle Ansprechen auf die Medikation
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

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