国家: 匈牙利
语言: 匈牙利文
来源: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
perindopril; indapamide
Les Laboratoires Servier
C09BA04
perindopril; indapamide
30x PP tartályban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - PP tartályban - - OGYI-T-20854 / 01 - V - TT - igen
Fix kombináció
2009-04-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA NOLITERAX 10 MG/2,5 MG FILMTABLETTA perindopril-arginin/indapamid MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Noliterax filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Noliterax filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Noliterax filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Noliterax filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOLITERAX FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOLITERAX FILMTABLETTA? A Noliterax filmtabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és indapamidot tartalmaz. Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely a magas vérnyomás (hipertónia) kezelésére szolgál. A Noliterax filmtablettát olyan betegeknek írják fel, akik külön-külön tablettaként szednek 10 mg perindoprilt és 2,5 mg indapamidot; ezek a betegek a két külön készítmény helyett kaphatnak egy Noliterax filmtablettát, amely mindkét hatóanyagot tartalmazza. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉBEN ALKALMAZHATÓ A NOLITERAX FILMTABLETTA? A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók csoportjába tartozik. Tágítja a vérereket, ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a vért. Az indapamid vízhajtó gyógyszer. A vízhajt 阅读完整的文件
1. A GYÓGYSZER NEVE NOLITERAX 10 MG/2,5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10,00 mg perindopril-arginin (megfelel 6,79 mg perindoprilnak) és 2,5 mg indapamid filmtablettánként. Segédanyag: laktóz-monohidrát. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér színű, kerek filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Noliterax essentialis hypertonia szubsztitúciós kezelésére javasolt, azoknak a betegeknek, akiknek vérnyomását egyidejűleg azonos adagokban alkalmazott perindoprillal és indapamiddal sikerült beállítani. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szájon át történő alkalmazásra. Naponta egyszer egy filmtablettát kell bevenni, lehetőleg reggel, étkezés előtt. _Időskorú betegek (lásd 4.4 pont)_ Idős betegeknél a plazma kreatinin szintjét az életkor, a testsúly és a nem függvényében kell beállítani. Idős betegek csak akkor kezelhetők, ha vesefunkciójuk normális, és figyelembe kell venni a vérnyomásválaszt is. _Károsodott vesefunkció (lásd 4.4 pont)_ Súlyos veseelégtelenség esetén (ha a kreatinin-clearance <60 ml/min,) a készítmény alkalmazása ellenjavallt. A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kreatinin és kálium értékét. _Károsodott májfunkció (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontok)_ Súlyos májelégtelenség esetén a kezelés ellenjavallt. Közepes fokú májelégtelenség esetén az adagot nem szükséges módosítani. _Gyermekek és serdülőkorúak_ Gyermekkorban a Noliterax filmtabletta nem alkalmazható, mivel hatásosságára és tolerálhatóságára vonatkozóan sem monoterápiában, sem kombinációban nincs elegendő klinikai tapasztalat. 4.3 ELLENJAVALLATOK _A perindoprilra vonatkozóan:_ perindoprillal, illetve egyéb ACE-gátlóval szembeni túlérzékenység, bármely ACE-gátlóval való kezelés kapcsán kialakult angioneurotikus ödéma (Quincke-ödéma), örökletes/idiopathiás angineurotikus ödéma, a terhesség második é 阅读完整的文件