NOLITERAX 10 mg/2,5 mg filmtabletta

দেশ: হাঙ্গেরি

ভাষা: হাঙ্গেরীয়

সূত্র: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

সক্রিয় উপাদান:

perindopril; indapamide

থেকে পাওয়া:

Les Laboratoires Servier

এটিসি কোড:

C09BA04

INN (আন্তর্জাতিক নাম):

perindopril; indapamide

প্যাকেজ ইউনিট:

30x PP tartályban

শ্রেণী:

TT

প্রেসক্রিপশন টাইপ:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

পণ্য সারাংশ:

Kiszerelések: 30 X - PP tartályban - - OGYI-T-20854 / 01 - V - TT - igen

অনুমোদন অবস্থা:

Fix kombináció

অনুমোদন তারিখ:

2009-04-24

তথ্য লিফলেট

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOLITERAX 10 MG/2,5 MG FILMTABLETTA
perindopril-arginin/indapamid
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Noliterax filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Noliterax filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Noliterax filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Noliterax filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOLITERAX FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOLITERAX FILMTABLETTA?
A Noliterax filmtabletta kétféle hatóanyagot: perindoprilt és
indapamidot tartalmaz.
Vérnyomáscsökkentő gyógyszer, amely a magas vérnyomás
(hipertónia) kezelésére szolgál. A
Noliterax filmtablettát olyan betegeknek írják fel, akik
külön-külön tablettaként szednek 10 mg
perindoprilt és 2,5 mg indapamidot; ezek a betegek a két külön
készítmény helyett kaphatnak egy
Noliterax filmtablettát, amely mindkét hatóanyagot tartalmazza.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉBEN ALKALMAZHATÓ A NOLITERAX FILMTABLETTA?
A perindopril az ún. angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlók
csoportjába tartozik. Tágítja a
vérereket, ezáltal a szív könnyebben tudja rajtuk átpumpálni a
vért. Az indapamid vízhajtó gyógyszer.
A vízhajt

পণ্য বৈশিষ্ট্য

1.
A GYÓGYSZER NEVE
NOLITERAX 10 MG/2,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,00 mg perindopril-arginin (megfelel 6,79 mg perindoprilnak) és 2,5
mg indapamid filmtablettánként.
Segédanyag: laktóz-monohidrát.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér színű, kerek filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Noliterax essentialis hypertonia szubsztitúciós kezelésére
javasolt, azoknak a betegeknek, akiknek
vérnyomását egyidejűleg azonos adagokban alkalmazott
perindoprillal és indapamiddal sikerült beállítani.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Szájon át történő alkalmazásra.
Naponta egyszer egy filmtablettát kell bevenni, lehetőleg reggel,
étkezés előtt.
_Időskorú betegek (lásd 4.4 pont)_
Idős betegeknél a plazma kreatinin szintjét az életkor, a
testsúly és a nem függvényében kell beállítani. Idős
betegek csak akkor kezelhetők, ha vesefunkciójuk normális, és
figyelembe kell venni a vérnyomásválaszt is.
_Károsodott vesefunkció (lásd 4.4 pont)_
Súlyos veseelégtelenség esetén (ha a kreatinin-clearance <60
ml/min,) a készítmény alkalmazása ellenjavallt.
A kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kreatinin
és kálium értékét.
_Károsodott májfunkció (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pontok)_
Súlyos májelégtelenség esetén a kezelés ellenjavallt.
Közepes fokú májelégtelenség esetén az adagot nem szükséges
módosítani.
_Gyermekek és serdülőkorúak_
Gyermekkorban a Noliterax filmtabletta nem alkalmazható, mivel
hatásosságára és tolerálhatóságára
vonatkozóan sem monoterápiában, sem kombinációban nincs elegendő
klinikai tapasztalat.
4.3
ELLENJAVALLATOK
_A perindoprilra vonatkozóan:_
perindoprillal, illetve egyéb ACE-gátlóval szembeni
túlérzékenység,
bármely ACE-gátlóval való kezelés kapcsán kialakult
angioneurotikus ödéma (Quincke-ödéma),
örökletes/idiopathiás angineurotikus ödéma,
a terhesség második é