国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Leptospira Interrogans Canicola >= 957 U/ml; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae >= 957 U/ml
Intervet International B.V.
QI07AB01
Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae
Suspension injectable
Leptospira Interrogans Canicola; Leptospira Interrogans Icterohaemorrhagiae
Voie sous-cutanée
chien
Leptospira
CTI code: 259025-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1401405 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259025-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2004-01-12
Bijsluiter – FR versie Nobivac Lepto NOTICE NOBIVAC LEPTO SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas Représenté par : MSD Animal Health Clos du Lynx 5 1200 Bruxelles Belgique 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac Lepto suspension injectable pour chiens 3. LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS Contient par dose (1 ml) de Nobivac Lepto : SUBSTANCES ACTIVES : _Leptospira interrogans_ inactivées sérogroupe Canicola; sérovar Portland-vere, souche Ca – 12-000 ≥ 990 Unités/ml * _Leptospira interrogans_ inactivées sérogroupe Icterohaemorrhagiae; sérovar Copenhageni, souche 820 K ≥ 699 Unités/ml * * Unités ELISA de masse antigénique Suspension incolore. 4. INDICATION(S) Immunisation active des chiens (à partir de l’âge de 8 semaines) afin de réduire la leptospirose provoquée par _Leptospira interrogans _ sérovars canicola et icterohaemorrhagiae. Induction de l’immunité : 4 semaines. Durée de l’immunité : 1 an contre le sérovar canicola 6 mois contre le sérovar icterohaemorrhagiae. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une augmentation transitoire de la température corporelle après la vaccination a été observée dans de rares cas au cours des études de sécurité clinique. Les chiens peuvent présenter des réactions locales après injection dans de très rares cas, selon des rapports spontanés de pharmacovigilance. Un gonflement diffus, jusqu'à 5 cm de diamètre, peut être observé au site d'injection jusqu'à 4 jours. Parfois, ce gonflement peut être dur et douloureux, mais il diminuera progressivement et disparaîtra après 2-3 semaines. Une réaction d'hypersensibilité aiguë transitoire peut survenir dans des très rares cas peu de temps après la vaccination avec des symptômes pouvan 阅读完整的文件
SKP – FR versie Nobivac Lepto RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac Lepto suspension injectable pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Par dose de 1 ml : SUBSTANCES ACTIVES : _Leptospira interrogans _ inactivée sérogroupe Canicola; sérovar portland-vere, souche Ca - 12-000 ≥ 990 Unités/ml * _Leptospira interrogans _ inactivée sérogroupe Icterohaemorrhagiae ; sérovar copenhageni, souche 820 K ≥ 699 Unités/ml * *Unités ELISA de masse antigénique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des chiens (à partir de l’âge de 8 semaines) afin de réduire la leptospirose provoquée par _Leptospira interrogans _ sérovars canicola et icterohaemorrhagiae. Induction de l’immunité : 4 semaines. Durée de l’immunité : 1 an contre le sérovar canicola 6 mois contre le sérovar icterohaemorrhagiae. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé . 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal Sans objet. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux : En cas d' auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. SKP – FR versie Nobivac Lepto 4.6 EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ) Une augmentation transitoire de la température corporelle après la vaccination a été observée dans de rares cas au cours des études de sécurité clinique. Les chiens peuvent présenter des réactions locales après injection dans de très rares cas, selon des rapports spontanés de pharmacovigilance. Un gonflement diffus, jusqu'à 5 cm de diamètre, 阅读完整的文件