NOBILIS IB MULTI+G+ND
国家: 西班牙
语言: 西班牙文
来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
资料单张 有效成分:
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO D274/D207, CEPA 249 G, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO INACTIVADO, CEPA D78
可用日期:
Laboratorios Intervet, S.A.
ATC代码:
QI01AA08
INN（国际名称）:
VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE (NDV) INACTIVATED, STRAIN CLONE 30, VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN (IBV) INACTIVATED, SEROT
药物剂型:
EMULSIÓN INYECTABLE
组成:
Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, GLICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
给药途径:
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
处方类型:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
治疗组:
Pollos reproductores
治疗领域:
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)
產品總結:
NOBILIS IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de PETde 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de PETde 500 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml Anulado No comercializado
授权状态:
Anulado
授权日期:
2013-02-26
资料单张
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Intervet, S.A.
Polígono Industrial El Montalvo I
c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca)
Fabricante: que libera el lote
Intervet International B.V.
Wim de Köverstraat, 35
5831 AN BOXMEER
Holanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis IB Multi+G+ND
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Por dosis de 0,5 ml:
Sustancias activas:
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, cepa M41: al menos 5,5 log
2
unidades VN por
dosis.
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, cepa D274 (249G): al menos 4,0 log
2
unidades VN por dosis.
Virus de la enfermedad de Gumboro inactivado, cepa D78: al menos 14,5 log
2
unidades VN por
dosis.
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado cepa Clone 30. al menos 4,0 log
2
unidades HI
por 1/50 dosis o 50PD
50
Adyuvante: parafina líquida (215 mg).
4.
INDICACIÓN DE USO
Vacunación de recuerdo de gallinas reproductoras para protegerlas contra la enfermedad de
Newcastle y los serotipos Massachusetts y D207/274 (y serotipos relacionados) de la bronquitis
infecciosa aviar, en áreas donde se conoce la prevalencia de los serotipos del IBV cubiertos
por las cepas vacunales y para
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产品特点
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NOBILIS IB Multi+G+ND
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por dosis de 0,5 ml:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, cepa M41: al menos 5,5 log
2
unidades VN por
dosis.
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, cepa D274 (249G): al menos 4,0 log
2
unidades VN por dosis.
Virus de la enfermedad de Gumboro inactivado, cepa D78: al menos 14,5 log
2
unidades VN por
dosis.
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado cepa Clone 30. al menos 4,0 log
2
unidades HI
por 1/50 dosis o 50PD
50
ADYUVANTE
Parafina líquida ligera (215 mg)
EXCIPIENTES
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARM ACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gallinas reproductoras.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Vacunación de recuerdo de gallinas reproductoras para protegerlas contra la enfermedad de
Newcastle y los serotipos Massachusetts y D207/274 (y serotipos relacionados) de la bronquitis
infecciosa aviar, en áreas donde se conoce la prevalencia de los serotipos del IBV cubiertos
por las cepas vacunales y para proteger a su descendencia frente a la enfermedad de
Gumboro durante las primeras semanas de vida.
En zonas donde no exista presencia de serotipos variantes de IBV, puede utilizarse una vacuna
que contenga sólo cepas del serotipo Massachusetts como componente IBV. E
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