NOBILIS IB MULTI+G+ND

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-03-2011

Ingredientes activos:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE (NDV) INACTIVADO, CEPA CLON 30, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO MASSACHUSETTS, CEPA M41, VIRUS DE LA BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR (IBV) INACTIVADO, SEROTIPO D274/D207, CEPA 249 G, VIRUS ENFERMEDAD DE GUMBORO INACTIVADO, CEPA D78

Disponible desde:

Laboratorios Intervet, S.A.

Código ATC:

QI01AA08

Designación común internacional (DCI):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE (NDV) INACTIVATED, STRAIN CLONE 30, VIRUS OF THE INFECTIOUS BRONCHITIS AVIAN (IBV) INACTIVATED, SEROT

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: PARAFINA LIQUIDA, POLISORBATO 80, SORBITAN MONOOLEATO, GLICINA, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Pollos reproductores

Área terapéutica:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + virus de la bursitis infecciosa aviar (enfermedad de Gumboro)

Resumen del producto:

NOBILIS IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de PETde 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de PETde 500 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de vidrio de 250 ml Anulado No comercializado - NOBILIS IB MULTI+G+ND Caja con 1 vial de vidrio de 500 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-02-26

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO 
 
 
1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización: 
Laboratorios Intervet, S.A. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
c/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) 
 
Fabricante: que libera el lote 
Intervet International B.V. 
Wim de Köverstraat, 35 
5831 AN BOXMEER 
Holanda 
 
2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Nobilis IB Multi+G+ND 
 
3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
Por dosis de 0,5 ml: 
Sustancias activas: 
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, cepa M41: al menos 5,5 log
2
 unidades VN por 
dosis. 
Virus  de  la  bronquitis  infecciosa  aviar  inactivado,  cepa  D274  (249G):  al  menos  4,0  log
2
 
unidades VN por dosis. 
Virus de la enfermedad de Gumboro inactivado, cepa D78: al menos 14,5 log
2
 unidades VN por 
dosis. 
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado cepa Clone 30. al menos 4,0 log
2
 unidades HI 
por 1/50 dosis o 50PD
50
  
 
Adyuvante: parafina líquida (215 mg). 
 
4. 
INDICACIÓN DE USO 
 
Vacunación  de  recuerdo  de  gallinas  reproductoras  para  protegerlas  contra  la  enfermedad  de 
Newcastle y los serotipos Massachusetts y D207/274 (y serotipos relacionados) de la bronquitis 
infecciosa  aviar,  en  áreas  donde  se  conoce  la  prevalencia  de  los  serotipos  del  IBV  cubiertos 
por  las  cepas  vacunales  y  para  
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
NOBILIS IB Multi+G+ND  
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Por dosis de 0,5 ml: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS 
Virus de la bronquitis infecciosa aviar inactivado, cepa M41: al menos 5,5 log
2
 unidades VN por 
dosis. 
Virus  de  la  bronquitis  infecciosa  aviar  inactivado,  cepa  D274  (249G):  al  menos  4,0  log
2
 
unidades VN por dosis. 
Virus de la enfermedad de Gumboro inactivado, cepa D78: al menos 14,5 log
2
 unidades VN por 
dosis. 
Virus de la Enfermedad de Newcastle inactivado cepa Clone 30. al menos 4,0 log
2
 unidades HI 
por 1/50 dosis o 50PD
50
  
 
ADYUVANTE 
Parafina líquida ligera (215 mg) 
 
EXCIPIENTES 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 
 
Emulsión inyectable. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Gallinas reproductoras. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Vacunación  de  recuerdo  de  gallinas  reproductoras  para  protegerlas  contra  la  enfermedad  de 
Newcastle y los serotipos Massachusetts y D207/274 (y serotipos relacionados) de la bronquitis 
infecciosa  aviar,  en  áreas  donde  se  conoce  la  prevalencia  de  los  serotipos  del  IBV  cubiertos 
por  las  cepas  vacunales  y  para  proteger  a  su  descendencia  frente  a  la  enfermedad  de 
Gumboro durante las primeras semanas de vida. 
En zonas donde no exista presencia de serotipos variantes de IBV, puede utilizarse una vacuna 
que contenga sólo cepas del serotipo  Massachusetts como componente  IBV. E
                                
                                Leer el documento completo