国家: 塞尔维亚
语言: 塞尔维亚文
来源: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
vakcina koja sadrži inaktivisani virus infektivnog bronhitisa (soj M41), inaktivisani virus infektivnog burzitisa (soj D78) i inaktivisani virus Newcastle bolesti (soj Klon 30)
TURANGO DOO
QI01AA08
vakcina koja sadrži inaktivisani virus infektivnog bronhitisa (soj M41), inaktivisani virus infektivnog burzitisa (soj D78) i inaktivisani virus Newcastle bolesti (soj Klon 30)
1 x 6.0 log2 HIjedinica/doza+1 x 14.5 log2 VN jedinica/doza+1 x 4.0 log2 HIjedinica/doza
emulzija za injekciju
emulzija za injekciju; 1 x 6.0 log2 HIjedinica/doza+1 x 14.5 log2 VN jedinica/doza+1 x 4.0 log2 HIjedinica/doza; boca, 1x500mL
Vakcine za veterinarsku upotrebu
PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite
INTERVET INTERNATIONAL B.V.
OBNOVA
2020-07-13
Broj rešenja: 323-01-00454-19-001 od 13.07.2020 god.za lek Nobilis IB+G+ND emulzija za injekciju 1 x 500 mL(1000 doza) 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _ NOBILIS IB + G + ND, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 500 ML (1000 DOZA) (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: INTERVET INTERNATIONAL B.V.. Adresa: WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA Podnosilac zahteva: TURANGO D.O.O. Adresa: VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00454-19-001 od 13.07.2020 god.za lek Nobilis IB+G+ND emulzija za injekciju 1 x 500 mL(1000 doza) 2 od 5 1. IME LEKA NOBILIS IB + G + ND vakcina koja sadrži inaktivisani virus infektivnog bronhitisa živine (IBV), soj M41; inaktivisani virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti),soj D78; inaktivisani virus Newcastle bolesti (NDV), klon 30 emulzija za injekciju za piliće (roditeljska jata) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: 1 doza (0.5 mL) vakcine sadrzi: inaktivisani virus infektivnog bronhitisa, soj M41 ≥ 6.0 log2 HI jedinica inaktivisani virus infektivnog burzitisa, soj D78 ≥ 14.5log2 VN jedinica inaktivisani virus Newcastle bolesti soj Klon 30 ≥ 4.0 log2 HI jedinica po 1/50 doze ili ≥ 50 PD50 po dozi u skladu sa Ph.Eur. ADJUVANs:tečni parafin 215 mg EKSCIPIJENSI: Za kompletan spisak pomocnih supstanci pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Emulzija za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Pilici (roditeljska jata). 4.2 INDIKACIJE Vakcinacija roditeljskih jata radi zaštite od virusa Infektivnog Bronhitisa Massachusetts tipa i protiv virusa Newcastle bolesti, kao i da bi se obezbedila maternalna antitela kod potomstva vakcinisanih jedinki u cilju zaštite od Infektivnog burzitisa tokom prvih nedelja života. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Nevakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane piliće. Broj rešenja: 323-01-00454-19-001 od 13.07.2020 god.za lek Nobilis IB+G+ND emulzija za injekciju 1 x 500 mL(1000 doza) 3 od 5 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Vakcinisati samo zdrave živo 阅读完整的文件