Nobilis IB+G+ND

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

vakcina koja sadrži inaktivisani virus infektivnog bronhitisa (soj M41), inaktivisani virus infektivnog burzitisa (soj D78) i inaktivisani virus Newcastle bolesti (soj Klon 30)

Tersedia dari:

TURANGO DOO

Kode ATC:

QI01AA08

INN (Nama Internasional):

vakcina koja sadrži inaktivisani virus infektivnog bronhitisa (soj M41), inaktivisani virus infektivnog burzitisa (soj D78) i inaktivisani virus Newcastle bolesti (soj Klon 30)

Dosis:

1 x 6.0 log2 HIjedinica/doza+1 x 14.5 log2 VN jedinica/doza+1 x 4.0 log2 HIjedinica/doza

Bentuk farmasi:

emulzija za injekciju

Unit dalam paket:

emulzija za injekciju; 1 x 6.0 log2 HIjedinica/doza+1 x 14.5 log2 VN jedinica/doza+1 x 4.0 log2 HIjedinica/doza; boca, 1x500mL

Kelas:

Vakcine za veterinarsku upotrebu

Jenis Resep:

PRV - Lek se može izdavati na recept, a distribucija se vrši prema progrramu mera zdravstvene zaštite

Diproduksi oleh:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

Status otorisasi:

OBNOVA

Tanggal Otorisasi:

2020-07-13

Karakteristik produk

Broj rešenja: 323-01-00454-19-001 od 13.07.2020 god.za lek Nobilis
IB+G+ND emulzija za injekciju 1 x 500 mL(1000 doza)
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA _
NOBILIS IB + G + ND, EMULZIJA ZA INJEKCIJU, 1 X 500 ML (1000 DOZA)
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL B.V..
Adresa:
WIM DE KORVESTRAAT 35, BOXMEER, HOLANDIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00454-19-001 od 13.07.2020 god.za lek Nobilis
IB+G+ND emulzija za injekciju 1 x 500 mL(1000 doza)
2 od 5
1.
IME LEKA
NOBILIS IB + G + ND
vakcina koja sadrži inaktivisani virus infektivnog bronhitisa živine
(IBV), soj M41; inaktivisani
virus infektivnog burzitisa (Gumboro bolesti),soj D78; inaktivisani
virus Newcastle bolesti (NDV),
klon 30
emulzija za injekciju
za piliće (roditeljska jata)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
1 doza (0.5 mL) vakcine sadrzi:
inaktivisani virus infektivnog bronhitisa, soj M41 ≥ 6.0 log2 HI
jedinica
inaktivisani virus infektivnog burzitisa, soj D78 ≥ 14.5log2 VN
jedinica
inaktivisani virus Newcastle bolesti soj Klon 30
≥ 4.0 log2 HI jedinica po 1/50 doze
ili ≥ 50 PD50 po dozi u skladu sa Ph.Eur.
ADJUVANs:tečni parafin 215 mg
EKSCIPIJENSI: Za kompletan spisak pomocnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Emulzija za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Pilici (roditeljska jata).
4.2
INDIKACIJE
Vakcinacija roditeljskih jata radi zaštite od virusa Infektivnog
Bronhitisa Massachusetts tipa i protiv
virusa Newcastle bolesti, kao i da bi se obezbedila maternalna
antitela kod potomstva vakcinisanih
jedinki u cilju zaštite od Infektivnog burzitisa tokom prvih nedelja
života.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Nevakcinisati bolesne, kahektične i parazitima invadirane piliće.
Broj rešenja: 323-01-00454-19-001 od 13.07.2020 god.za lek Nobilis
IB+G+ND emulzija za injekciju 1 x 500 mL(1000 doza)
3 od 5
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Vakcinisati samo zdrave živo