国家: 爱沙尼亚
语言: 爱沙尼亚文
来源: Ravimiamet
glütserüültrinitraat
Merus Labs Luxco II S.a.r.l.
C01DA02
glütserüültrinitraat
1mg 1ml 50ml 1TK; 1mg 1ml 10ml 10TK
infusioonilahuse kontsentraat
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE NITROCINE, 1 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT Glütserüültrinitraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. − Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. − Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. − Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. − Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Nitrocine ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Nitrocine kasutamist 3. Kuidas Nitrocine’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Nitrocine’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON NITROCINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Nitrocine toimeaine on glütserüültrinitraat. Glütserüültrinitraat lõõgastab veresoonte seinas olevaid silelihaseid ja põhjustab sellega veresoonte (arterite ja veenide) laienemist. Selle tulemusel väheneb verevool südamesse ja südame koormus. Nitrocine kasutatakse raskekujulise stenokardia, ägeda müokardiinfarkti, südamepuudulikkuse ja kaasuva südamepuudulikkuse ohuga hüpertensiivse kriisi raviks ning vererõhu meditsiiniliseks langetamiseks kirurgiliste operatsioonide ajal. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE NITROCINE KASUTAMIST _ _ NITROCINE’T EI TOHI KASUTADA: − kui olete glütserüültrinitraadi, teiste nitraatide või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; − kui teil on äge raskekujuline vereringe puudulikkus (šokk); − kui teie vererõhk on väga madal (süstoolne rõhk madalam kui 90 mmHg); − kui teie ringleva vere maht on tõsiselt langenud (hüpovoleemia); − kui teil on raskekujuline aneemia (kehvveresus); − kui teil on südamelihase puudulikkus tingituna verevoolu tak 阅读完整的文件
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Nitrocine, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks ampull (10 ml) sisaldab 10 mg glütserüültrinitraati (GTN) 10 ml isotoonilises lahuses. Üks pudel (50 ml) sisaldab 50 mg glütserüültrinitraati 50 ml isotoonilises lahuses. INN. Nitroglycerinum Teadaolevat toimet omav abiaine: glükoos. 10 ml ampull sisaldab 0,48 g glükoosi annuse kohta. 50 ml pudel sisaldab 2,472 g glükoosi annuse kohta. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Infusioonilahuse kontsentraat Lahus on selge, värvitu ja lõhnatu vedelik. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Raskekujuline stenokardia (nt vasospastiline stenokardia). Äge müokardiinfarkt. Äge vasaku vatsakese puudulikkus. Hüpertensiivne kriis koos südamepuudulikkuse riskiga. Juhitav hüpotensioon kirurgiliste operatsioonide ajal. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Annustamine on individuaalne, sõltudes patsiendi kliinilistest ja hemodünaamilistest näitajatest ning ravivastusest. Glütserüültrinitraadi (GTN) annus on 0,75...8 mg GTN/h, harva 10 mg GTN/h. Ägeda koronaarsündroomiga patsientidel tuleks kasutada annust 2...8 mg GTN/h (33...133 mikrogrammi/min). Ägeda vasaku vatsakese puudulikkuse (kopsuturse) ja ägeda müokardi infarkti korral: alustada aeglase intravenoosse infusiooniga 1 mg GTN 3 minuti jooksul, edasi pidevinfusioon 2...8 mg GTN/h 1...2 ööpäeva. Hüpertensiivne kriis: 2...8 mg GTN/h infusioonina, jälgides pidevalt vererõhku ja südame löögisagedust. Juhitav hüpotensioon: sõltuvalt anesteesia meetodist ja soovitud vererõhu väärtustest 2...10 mikrogrammi/kg kehakaalu kohta/min. Vajalik EKG monitooring ja invasiivne vererõhu mõõtmine. GTN i.v. annustamist peab kohandama, et saavutada soovitud kliiniline ravivastus. Glütserüültrinitraadi ohutust ja efektiivsust lastel pole tõestatud. Eripopulatsioonid • _Eakad _ Puuduvad tõendid annuse kohandamise vajalikkuse kohta eakatel. • _Lapsed _ Glütserüültri 阅读完整的文件