NITROCINE infusioonilahuse kontsentraat

국가: 에스토니아

언어: 에스토니아어

출처: Ravimiamet

유효 성분:

glütserüültrinitraat

제공처:

Merus Labs Luxco II S.a.r.l.

ATC 코드:

C01DA02

INN (International Name):

glütserüültrinitraat

복용량:

1mg 1ml 50ml 1TK; 1mg 1ml 10ml 10TK

약제 형태:

infusioonilahuse kontsentraat

처방전 유형:

R

환자 정보 전단

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
NITROCINE, 1 MG/ML INFUSIOONILAHUSE KONTSENTRAAT
Glütserüültrinitraat
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Nitrocine
ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Nitrocine kasutamist
3.
Kuidas Nitrocine’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Nitrocine’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON NITROCINE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Nitrocine toimeaine on glütserüültrinitraat.
Glütserüültrinitraat lõõgastab veresoonte seinas olevaid
silelihaseid ja põhjustab sellega veresoonte (arterite ja veenide)
laienemist. Selle tulemusel väheneb
verevool südamesse ja südame koormus.
Nitrocine kasutatakse raskekujulise stenokardia, ägeda
müokardiinfarkti, südamepuudulikkuse ja
kaasuva südamepuudulikkuse ohuga hüpertensiivse kriisi raviks ning
vererõhu meditsiiniliseks
langetamiseks kirurgiliste operatsioonide ajal.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE NITROCINE KASUTAMIST
_ _
NITROCINE’T EI TOHI KASUTADA:
−
kui olete glütserüültrinitraadi, teiste nitraatide või selle
ravimi mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
−
kui teil on äge raskekujuline vereringe puudulikkus (šokk);
−
kui teie vererõhk on väga madal (süstoolne rõhk madalam kui 90
mmHg);
−
kui teie ringleva vere maht on tõsiselt langenud (hüpovoleemia);
−
kui teil on raskekujuline aneemia (kehvveresus);
−
kui teil on südamelihase puudulikkus tingituna verevoolu tak

제품 특성 요약

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Nitrocine, 1 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks ampull (10 ml) sisaldab 10 mg glütserüültrinitraati (GTN) 10
ml isotoonilises lahuses.
Üks pudel (50 ml) sisaldab 50 mg glütserüültrinitraati 50 ml
isotoonilises lahuses.
INN. Nitroglycerinum
Teadaolevat toimet omav abiaine: glükoos.
10 ml ampull sisaldab 0,48 g glükoosi annuse kohta.
50 ml pudel sisaldab 2,472 g glükoosi annuse kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Infusioonilahuse kontsentraat
Lahus on selge, värvitu ja lõhnatu vedelik.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Raskekujuline stenokardia (nt vasospastiline stenokardia).
Äge müokardiinfarkt.
Äge vasaku vatsakese puudulikkus.
Hüpertensiivne kriis koos südamepuudulikkuse riskiga.
Juhitav hüpotensioon kirurgiliste operatsioonide ajal.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annustamine on individuaalne, sõltudes patsiendi kliinilistest ja
hemodünaamilistest näitajatest ning
ravivastusest.
Glütserüültrinitraadi (GTN) annus on 0,75...8 mg GTN/h, harva 10 mg
GTN/h.
Ägeda koronaarsündroomiga patsientidel tuleks kasutada annust 2...8
mg GTN/h (33...133
mikrogrammi/min).
Ägeda vasaku vatsakese puudulikkuse (kopsuturse) ja ägeda müokardi
infarkti korral: alustada aeglase
intravenoosse infusiooniga 1 mg GTN 3 minuti jooksul, edasi
pidevinfusioon 2...8 mg GTN/h 1...2
ööpäeva.
Hüpertensiivne kriis: 2...8 mg GTN/h infusioonina, jälgides pidevalt
vererõhku ja südame
löögisagedust. Juhitav hüpotensioon: sõltuvalt anesteesia
meetodist ja soovitud vererõhu väärtustest
2...10 mikrogrammi/kg kehakaalu kohta/min. Vajalik EKG monitooring ja
invasiivne vererõhu
mõõtmine.
GTN i.v. annustamist peab kohandama, et saavutada soovitud kliiniline
ravivastus.
Glütserüültrinitraadi ohutust ja efektiivsust lastel pole
tõestatud.
Eripopulatsioonid
•
_Eakad _
Puuduvad tõendid annuse kohandamise vajalikkuse kohta eakatel.
•
_Lapsed _
Glütserüültri