NISTATINA ATB 100000 UI

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

NYSTATINUM

可用日期:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ATC代码:

G01AA01

INN（国际名称）:

NYSTATINUM

剂量:

100000UI

药物剂型:

OVULE

处方类型:

PRF

厂商:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

治疗组:

ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) ANTIBIOTICE

產品總結:

13059/2020/04 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC x 7 ovule; 13059/2020/03 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC-PE x 7 ovule; 13059/2020/02 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC x 7 ovule; 13059/2020/01 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC-PE x 7 ovule; 7918/2015/04 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC x 7 ovule; 7918/2015/03 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC-PE x 7 ovule; 7918/2015/02 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC x 7 ovule; 7918/2015/01 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC-PE x 7 ovule;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13059/2020/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NISTATINĂ ATB 100000 UI OVULE
nistatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Nistatină Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nistatină Atb
3.
Cum să utilizaţi Nistatină Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nistatină Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE NISTATINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nistatina este un medicament antifungic cu acţiune locală. Acest
medicament este utilizat pentru
tratamentul
infecţiilor
vaginale
determinate
de
fungi
din
specia
_Candida._
Ajută
la
reducerea
mâncărimii şi a iritaţiei de la nivelul zonei genitale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NISTATINĂ ATB
NU UTILIZAŢI NISTATINĂ ATB
- dacă sunteţi alergic la nistatină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Nistatină Atb, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
După stabilirea cu certitudine a diagnosticului de candidoză
vaginală este necesară identificarea şi
înlăturarea factorilor favorizanţi pentru prevenirea recidivelor.
NISTATINĂ AT

产品特点

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13059/2020/01-02-03-04 _Anexa 2
_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nistatină Atb 100000 UI ovule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ovul conţine nistatină 100000 UI.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Ovule.
Ovule de culoare gălbuie, de formă ovoidă, cu suprafaţa netedă
onctuoasă şi aspect omogen în secţiune.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul candidozei vaginale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nistatină Atb ovule trebuie administrat intravaginal.
Doze:
_Adulţi _
Doza recomandată: 1 sau 2 ovule introduse intravaginal profund, o
dată pe zi, seara, înainte de culcare,
pentru 14 zile sau mai mult.
_Copii _
Nu se recomandă administrarea de Nistatină Atb ovule la copii din
cauza formei farmaceutice inadecvate
vârstei.
_Vârstnici _
Nu există recomandări speciale de dozaj sau precauţii în cazul
administrării de Nistatină Atb la vârstnici.
Mod de administrare:
După igienizarea mâinilor se va introduce ovulul în profunzime, în
vagin. Pentru a preveni curgerea
medicamentului din vagin, este indicată aşezarea cât mai curând
posibil la orizontală. Pentru a preveni
pătarea lenjeriei, se pot folosi tampoane intime externe. Nu este
indicată folosirea tampoanelor interne în
timpul tratamentului cu acest medicament.
Nistatină Atb ovule se va utiliza la aceeaşi oră în fiecare zi, pe
toată perioada recomandată, chiar dacă
simptomele dispar după câteva zile sau chiar dacă începe perioada
menstruală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la nistatină, sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
După stabilirea cu certitudine a diagnosticului de candidoză
vaginală este necesară identificarea şi
înlăturarea factorilor favorizanţi pentru prevenirea recidivelor.
4.5
INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI A