Nchi: Romania
Lugha: Kiromania
Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NYSTATINUM
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
G01AA01
NYSTATINUM
100000UI
OVULE
PRF
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
ANTIINFECTIOASE (EXCL. COMBINATII CU CORTICOSTEROIZI) ANTIBIOTICE
13059/2020/04 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC x 7 ovule; 13059/2020/03 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC-PE x 7 ovule; 13059/2020/02 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC x 7 ovule; 13059/2020/01 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC-PE x 7 ovule; 7918/2015/04 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC x 7 ovule; 7918/2015/03 Cutie cu 2 folii termosudate din PVC-PE x 7 ovule; 7918/2015/02 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC x 7 ovule; 7918/2015/01 Cutie cu 1 folie termosudata din PVC-PE x 7 ovule;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13059/2020/01-02-03-04 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NISTATINĂ ATB 100000 UI OVULE nistatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Nistatină Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nistatină Atb 3. Cum să utilizaţi Nistatină Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nistatină Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NISTATINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nistatina este un medicament antifungic cu acţiune locală. Acest medicament este utilizat pentru tratamentul infecţiilor vaginale determinate de fungi din specia _Candida._ Ajută la reducerea mâncărimii şi a iritaţiei de la nivelul zonei genitale. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NISTATINĂ ATB NU UTILIZAŢI NISTATINĂ ATB - dacă sunteţi alergic la nistatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Nistatină Atb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. După stabilirea cu certitudine a diagnosticului de candidoză vaginală este necesară identificarea şi înlăturarea factorilor favorizanţi pentru prevenirea recidivelor. NISTATINĂ AT Soma hati kamili
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13059/2020/01-02-03-04 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nistatină Atb 100000 UI ovule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ovul conţine nistatină 100000 UI. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Ovule. Ovule de culoare gălbuie, de formă ovoidă, cu suprafaţa netedă onctuoasă şi aspect omogen în secţiune. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul candidozei vaginale. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Nistatină Atb ovule trebuie administrat intravaginal. Doze: _Adulţi _ Doza recomandată: 1 sau 2 ovule introduse intravaginal profund, o dată pe zi, seara, înainte de culcare, pentru 14 zile sau mai mult. _Copii _ Nu se recomandă administrarea de Nistatină Atb ovule la copii din cauza formei farmaceutice inadecvate vârstei. _Vârstnici _ Nu există recomandări speciale de dozaj sau precauţii în cazul administrării de Nistatină Atb la vârstnici. Mod de administrare: După igienizarea mâinilor se va introduce ovulul în profunzime, în vagin. Pentru a preveni curgerea medicamentului din vagin, este indicată aşezarea cât mai curând posibil la orizontală. Pentru a preveni pătarea lenjeriei, se pot folosi tampoane intime externe. Nu este indicată folosirea tampoanelor interne în timpul tratamentului cu acest medicament. Nistatină Atb ovule se va utiliza la aceeaşi oră în fiecare zi, pe toată perioada recomandată, chiar dacă simptomele dispar după câteva zile sau chiar dacă începe perioada menstruală. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la nistatină, sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE După stabilirea cu certitudine a diagnosticului de candidoză vaginală este necesară identificarea şi înlăturarea factorilor favorizanţi pentru prevenirea recidivelor. 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE ŞI A Soma hati kamili