NISAMOX 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS

国家: 西班牙

语言: 西班牙文

来源: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

有效成分:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

可用日期:

NORBROOK LABORATORIES (IRELAND) LIMITED

ATC代码:

QJ01CR02

INN（国际名称）:

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

药物剂型:

COMPRIMIDO

组成:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 400mg

给药途径:

VÍA ORAL

每包单位数:

Caja con 10 comprimidos (2 blister), Caja con 20 comprimidos (4 blister), Caja con 25 comprimidos (5 blister), Caja con 100 comp, Caja con 100 comprimidos (20 blister)

处方类型:

con receta

治疗组:

Perros

治疗领域:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

產品總結:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección respiratoria producida por Staphylococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Anfenicoles; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Alergia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad

授权状态:

Autorizado, 575938 Autorizado, 575939 Autorizado, 575940 Autorizado, 575941 Autorizado

授权日期:

2014-12-04

资料单张

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NISAMOX 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES,
Titular de la autorización de comercialización:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlanda
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NISAMOX 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Nisamox 500 mg comprimidos sabor para perros. Administración oral
para perros.
Cada comprimido de 500 mg de Nisamox sabor para perros contiene:
Amoxicilina 400
mg (como amoxicilina trihidrato) y ácido clavulánico 100 mg (como
clavulanato potásico)
y 2,45 mg de laca carmoisina (E122).
4.
INDICACIONES
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas de
bacterias productoras
de beta-lactamasas sensibles a la amoxicilina en combinación con el
ácido clavulánico:
- Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas por
_Estafilococos_ susceptibles.
- Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli _o _Estafilo-_
_cocos_ susceptibles.
- Infecciones respiratorias causadas por _Estafilococos_ susceptibles.
- Enteritis causadas por _Escherichia coli _susceptible.
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Se recomienda realizar análisis adecuados para determinar la
sensibilidad al comie

产品特点

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NISAMOX 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Principios activos:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
400 mg
Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)
100 mg
Agente colorante:
Laca carmoisina (E122)
2,45 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido. Comprimido redondo divisible de color rosa con una ranura
y un “500” gra-
bado en la cara opuesta. El comprimido se puede dividir en mitades
iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas de
bacterias productoras
de beta-lactamasas sensibles a la amoxicilina en combinación con el
ácido clavulánico:
- Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y
profundas) causadas por
_Estafilococos_ susceptibles.
- Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o
_Escherichia coli _ o _Estafilo-_
_cocos_ susceptibles.
- Infecciones respiratorias causadas por _Estafilococos_ susceptibles.
- Enteritis causadas por _Escherichia coli _susceptibles.
Se recomienda realizar análisis adecuados para determinar la
sensibilidad al comienzo
del tratamiento. El tratamiento sólo debería ser procedente si se
demuestra sensibilidad
a la combinación.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la penicilina u otras
sustancias del
grupo de las beta-lactamas.
No usar en conejos, cobayas, hámsters o jerbos.
No usar en animales con seria disfunción renal acompañada con anuria