NISAMOX 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NISAMOX 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • AMOXICILINA TRIHIDRATO 400mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 10 comprimidos (2 blister), Caja con 20 comprimidos (4 blister), Caja con 25 comprimidos (5 blister), Caja con 100 comp
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NISAMOX 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros
  • Área terapéutica:
  • Amoxicilina e inhibidores de la enzima
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 24 horas; Caducidad tras reconstitucion: no procede; Indicaciones especie Perros: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Perros: INFECCION DE PIEL; Indicaciones especie Perros: INFECCION DEL TRACTO URINARIO; Indicaciones especie Perros: INFECCION ESTAFILOCOCICA; Indicaciones especie Perros: INFECCION RESPIRATORIA; Indicaciones especie Perros: PIODERMA; Contraindicaciones especie Todas: ANURIA; Contraindicaciones especie Todas: OLIGURIA; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: JERBOS; Contraindicaciones especie Todas: NO USAR EN CASO DE RESISTENCIA CONOCIDA A LA SUSTANCIA ACTIVA; Interacciones especie Todas: AMINOGLUCÓSIDOS ANTIBACTERIANOS; Interacciones especie Todas: ANFENICOLES; Interacciones especie Todas: MACROLIDOS; Interacciones especie Todas: SULFONAMIDAS; Interacciones especie Todas: TETRACICLINAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ANAFILAXIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 575938 Autorizado, 575939 Autorizado, 575940 Autorizado, 575941 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1864 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 12-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

NISAMOX 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PA RA PERROS

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES,

Titular de la autorización de comerc ialización:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Norbrook Manufacturing Ltd

Rossmore Industrial Estate

Monaghan

Irlanda

Norbrook Laboratories Limited

Station Works

Newry

Co. Down, BT35 6JP

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NISAMOX 500 mg COMPRIMIDOS SABOR PA RA PERROS

Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)

Ácido clavulánico (como clavulanato de potasio)

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Nisamox 500 mg comprimidos sabor para perros. Administración oral para perros.

Cada comprimido de 500 mg de Nisamox sabor para perros contiene: Amoxicilina 400 mg (como

amoxicilina trihidrato) y ácido clavulánico 100 mg (como clavulanato potásico) y 2,45 mg de laca

carmoisina (E122).

4.

INDICACIONES

Tratamiento de las siguientes infecciones causadas por cepas de bacterias productoras de beta-lactamasas

sensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido clavulánico:

- Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y profundas) causadas por Estafilococos

susceptibles.

- Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o Escherichia coli o Estafilococos susceptibles.

- Infecciones respiratorias causadas por Estafilococos susceptibles.

- Enteritis causadas por Escherichia coli susceptible.

Se recomienda realizar análisis adecuados para determinar la sensibilidad al comienzo del tratamiento. El

tratamiento sólo debería ser procedente si se demuestra sensibilidad a la combinación.

5.

CONTRAINDICACIONES

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la penicilina u otras sustancias del grupo de las beta-

lactamas.

No usar en conejos, cobayas, hámsters o jerbos.

No usar en animales con seria disfunción renal acompañada con anuria u oliguria.

No usar en caso de resistencia conocida a la combinación utilizada.

No administrar a caballos ni a rumiantes.

6.

REACCIONES ADVERS AS

Puede producirse hipersensibilidad no relacionada con la dosis.

Tras la administración del medicamento veterinario pueden originarse síntomas gastrointestinales (diarrea,

vómitos).

Ocasionalmente pueden darse reacciones alérgicas (Ej.: reacciones cutáneas, anafilaxia).

En caso de producirse una reacción alérgica, el tratamiento debe ser suspendido.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rog amos informe del mis mo

a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, VÍA Y MODO DE ADMINIS TRACIÓN

Administración por vía oral. La dosis es de 12,5 mg de medicamento veterinario/kg peso corporal dos

veces al día. Los comprimidos pueden ser triturados y añadidos a un poco de alimento para su

administración. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.

Para asegurar una dosificación correcta, se debe determinar el peso corporal con la mayor precisión posible

para evitar la infradosificación.

La tabla siguiente se puede usar como guía de dosificación del Nisamox comprimidos sabor atendiend o a la

dosis recomendada de 12,5 mg/kg dos veces al día.

Peso corporal (kg)

Número de comprimidos (500 mg) por dosis dos veces al día

20 kg

40 kg

60 kg

80 kg

Duración del tratamiento:

Para casos rutinarios incluyendo todas las indicaciones: la mayoría de los casos responden con un

tratamiento de 5 a 7 días de duración.

Para casos crónicos o refractarios: en estos casos donde existe considerable daño tisular, será necesario una

duración mayor del tratamiento que permita un periodo de tie mpo necesario para reparar el daño tisular.

9.

TIEMPO DE ESPERA

No procede.

10.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

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SERVICIOS SOCIALES

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en lugar seco.

Cualquier comprimido partido ha de ser guardado en el blister y utilizado en el plazo de un día.

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

11.

ADVERTENCIAS ES PECIALES

El uso inapropiado del medicamento veterinario puede aumentar la prevalencia de bacterias resistentes a la

amoxicilina/ácido clavulánico.

En animales con fallos hepáticos o renales, la dosificación debe ser evaluada cuidadosamente.

El uso del medicamento veterinario debe basarse en una prueba de sensibilidad teniendo en cuenta las

políticas antimicrobianas locales. Como primera línea de tratamiento se debe utilizar una terapia

antibacteriana de espectro reducido donde los análisis de sensibilidad sugieran eficacia para este propósito.

Los estudios efectuados con animales de laboratorio no han demostrado ninguna ev idencia de efectos

teratogénicos. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el

veterinario responsable.

Deben considerarse las reacciones alérgicas cruzadas potenciales con otras penicilinas. Las penicilinas

pueden aumentar el efecto de los aminoglucósidos. Se aconseja precaución en el uso en pequeños

herbívoros distintos a los indicados en el apartado Contraindicaciones.

Los fenicoles, macrólidos, sulfonamidas y tetraciclinas pueden inhibir la acción antibacteriana de las

penicilinas debido al rápido comienzo de su actividad bacteriostática.

12.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO

UTILIZADO O, EN S U CASO, S US RES IDUOS

Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mis mo deberán eliminarse de

conformidad con las normativas locales.

13.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Mayo 2019

14.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Uso veterinario-Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Administración bajo control o supervisión del veterinario

PRES ENTACIONES :

Cajas con 2, 4, 5 y 20 tiras de blister conteniendo 5 comprimidos por tira.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

MÁS INFORMACIÓN

La amoxicilina es un antibiótico de amplio espectro eficaz frente a un amplio rango de bacterias Gram-

positivas y Gram-negativas. Sin embargo, muchas bacterias de importancia clínica producen enzimas beta-

lactamasas que destruyen este antibiótico. El ácido clavulánico inactiva estas enzimas, dejando a los

microorganis mos susceptibles a la a moxicilina. Los estudios efectuados con animales de laboratorio no han

demostrado ninguna evidencia de efectos teratogénicos. Utilizar únicamente de acuerdo con la ev aluación

beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.

Las penicilinas y cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad (alergia) tras la inyección, inhalación,

ingestión o contacto con la piel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede ocasionar reacciones cruzadas

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

con las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas a estas sustancias ocasionalmente pueden ser

graves.

Manipular este medicamento veterinario con mucho cuidado para evitar la exposición, tomando en cuenta

todas las precauciones recomendadas.

Si desarrolla síntomas tras la exposición, tales como erupción cutánea, acuda al médico y muéstrele esta

advertencia. La inflamación en la cara, labios u ojos o dificultad en la respiración son síntomas más graves

y requieren una atención médica urgente.

Lavarse las manos después de su utilización.

1864 ESP

SOLO PARA USO VETERINARIO

Representante del Titular:

LABORATORIOS SYVA, S.A.U.

Avda. Párroco Pablo Díez, 49-57

24010 - León, España