国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NIMESULIDA
LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A
ANTINFLAMATORIOS
NIMESULIDA
ANTINFLAMATORIOS
50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1037005150013 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 50 MG/ML SUS OR CX 50 FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1037005150021 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SUSPENSAO ORAL
Válido
2008-06-23
NIMESULIDA SUSPENSÃO ORAL GOTAS 50MG/ML MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE NIMESULIDA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. _ _ APRESENTAÇÃO SUSPENSÃO ORAL GOTAS 50MG/ML Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 15mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA 12 DE ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL (20 gotas) da suspensão oral gotas contém: nimesulida .......................................................................................................................50mg Veículo q.s.p......................................................................................................................1mL Excipientes: polissorbato 80, sorbitol, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, aroma de pêssego, ciclamato de sódio, propilenoglicol, goma xantana, ácido cítrico, carmelose sódica/celulose microcristalina e água de osmose reversa. Cada gota contém 2,5mg de nimesulida. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória (contra a inflamação), analgésica (contra a dor) e antipirética (contra a febre). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A nimesulida é um medicamento que apresenta propriedades que combatem a inflamação, a dor e a febre, e sua atividade anti-inflamatória envolve vários mecanismos. A nimesulida inibe uma enzima chamada cicloxigenase, a qual está relacionada à produção de uma substância chamada prostaglandina, tal inibição faz com que a dor e a inflamação diminuam. O tempo médio estimado para início da ação depois que você tomar nimesulida é de 15 minutos para alívio da dor. A resposta inicial para a febre acontece cerca de 1 a 2 horas após o uso do medicamento e dura aproximadamente 6 horas. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes que tenham alergia à nimesulida ou a qualquer outro componente do medicamento; histórico de reações de hipersensibilida 阅读完整的文件
NIMESULIDA SUSPENSÃO ORAL GOTAS 50MG/ML MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE NIMESULIDA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. _ _ APRESENTAÇÃO SUSPENSÃO ORAL GOTAS 50MG/ML Embalagem contendo 1 frasco gotejador com 15mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA 12 DE ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL (20 gotas) da suspensão oral gotas contém: nimesulida .................................................................................................................................50mg Veículo q.s.p...............................................................................................................................1mL Excipientes: polissorbato 80, sorbitol, sacarina sódica, metilparabeno, propilparabeno, aroma de pêssego, ciclamato de sódio, propilenoglicol, goma xantana, ácido cítrico, carmelose sódica/celulose microcristalina e água de osmose reversa. Cada gota contém 2,5mg de nimesulida. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego, multicêntrico foi realizado em 42 crianças internadas, idades entre 6 meses e 8 anos, que sofrem de infecções agudas do trato respiratório, com febre, para investigar a atividade antipirética da nimesulida. No início, os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber suspensão nimesulida oral, 5mg/kg/dia divididos em 3 doses diárias, por cinco dias ou placebo. Ambos os grupos foram tratados simultaneamente com antibióticos: crianças menores de 5 anos de idade receberam 100mg de amoxicilina/kg/dia, os mais de 5 anos receberam a eritromicina 40-50mg/kg/dia. As medições de temperatura antes e durante as seis horas após a primeira dose da nimesulida mostrou uma diminuição média de um valor inicial de 38,89 ºC para 37,28 ºC às 6 horas. No grupo placebo, não foram observadas alterações sig 阅读完整的文件