国家: 巴西
语言: 葡萄牙文
来源: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
NIMESULIDA
1FARMA INDUSTRIA FARMACEUTICA LTDA
ANTINFLAMATORIOS
NIMESULIDA
ANTINFLAMATORIOS
100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 12 - 1048101010011 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SUS OR CT FR PLAS OPC GOT X 15 ML - 1048101010028 - - ORAL - SUSPENSAO ORAL; 100 MG COM CX BL AL PLAS TRANS X 600 - 1048101010036 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 100 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1048101010044 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2015-10-20
{"error":"JWT must not be accepted before 2023-03-15T12:40:21-0300. Current time: 2023-03-15T12:40:17-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null} 阅读完整的文件
Bula do paciente NIMESULIDA 1FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. SUSPENSÃO ORAL 50 MG/ML Bula do paciente I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NIMESULIDA Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999. APRESENTAÇÃO Suspensão oral de 50 mg/mL: frasco contendo 15 mL. USO ORAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS COMPOSIÇÃO Cada mL contém: nimesulida ................................................. 50 mg Excipientes*q.s.p.:....................................... 1 ml *ácido cítrico, metilparabeno, propilparabeno, citrato de sódio, laurilsulfato de sódio, sorbitol, goma xantana, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de doce de leite, polissorbato 80 e água purificada. Cada 1 mL de nimesulida suspensão oral (gotas) equivale a 20 gotas e uma gota equivale a 2,50 mg de nimesulida. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Este medicamento é destinado ao tratamento de uma variedade de condições que requeiram atividade anti-inflamatória, analgésica e antipirética. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo duplo-cego, multicêntrico foi realizado em 42 crianças internadas, idades entre 6 meses e 8 anos, que sofrem de infecções agudas do trato respiratório, com febre, para investigar a atividade antipirética da nimesulida. No início, os pacientes foram alocados aleatoriamente para receber ou suspensão nimesulida oral, 5 mg/kg/dia divididos em 3 doses diárias, por cinco dias ou placebo. Ambos os grupos foram tratados simultaneamente com antibióticos: crianças menores de 5 anos de idade receberam 100 mg de amoxicilina/kg/dia, os mais de 5 anos receberam a eritromicina 40-50 mg/kg/dia. As medições de temperatura antes e durante as seis horas após a primeira dose da nimesulida mostrou uma diminuição média de um valor inicial de 38,89 ºC para 37,28 ºC às 6 horas. No grupo placebo, não foram observadas alterações significativas entre a avaliação inicial e o valor de 6 horas. A temperatura pela manhã estava dentro da escala normal no dia seguinte. A nime 阅读完整的文件