国家: 法国
语言: 法文
来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nifuroxazide
QUALIMED
A07AX03
nifuroxazide
4 g
suspension
composition pour 100 g de suspension buvable > nifuroxazide : 4 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml graduée à 2,5 ml
liste II
AUTRES ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX
358 855-4 ou 34009 358 855 4 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml graduée à 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2007;
Archivée
2002-03-13
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009 Dénomination du médicament NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable ? 3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est un antibactérien intestinal. Il est indiqué, en complément à la réhydratation, dans le traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'enfant de plus de 2 ans. Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, SUSPENSION BUVABLE dans les cas suivants: · allergie aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des au 阅读完整的文件
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nifuroxazide ........................................................................................................................................... 4 g Pour 100 g de suspension buvable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. Titre alcoolique volumique de la suspension: 1,27% (v/v) soit 49 mg par cuillère-mesure. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général, fièvre, signes toxi-infectieux...). L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées, ...). 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. ENFANT DE PLUS DE 24 MOIS: 3 cuillères-mesures par jour en 3 prises. La durée du traitement ne doit pas excéder 7 jours. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres constituants. Prématuré, nouveau-né (de 0 à 1 mois) et nourrisson de moins de 2 ans. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde · La réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës de l'enfant. Elle devra être systématiquement envisagée. La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse. Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation. · La concentration en Na + devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à moindre teneur en sodium ( 阅读完整的文件