NIFUROXAZIDE Qualimed 4 %, suspension buvable

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

nifuroxazide

Boleh didapati daripada:

QUALIMED

Kod ATC:

A07AX03

INN (Nama Antarabangsa):

nifuroxazide

Dos:

4 g

Borang farmaseutikal:

suspension

Komposisi:

composition pour 100 g de suspension buvable > nifuroxazide : 4 g

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml graduée à 2,5 ml

Jenis preskripsi:

liste II

Kawasan terapeutik:

AUTRES ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX

Ringkasan produk:

358 855-4 ou 34009 358 855 4 8 - 1 flacon(s) en verre brun de 90 ml avec cuillère-mesure polystyrène de 5 ml graduée à 2,5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2007;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

2002-03-13

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
Dénomination du médicament
NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %,
suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Il est indiqué, en complément à la réhydratation, dans le
traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'enfant
de
plus de 2 ans.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une
réhydratation si elle est nécessaire.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %,
suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, SUSPENSION BUVABLE dans
les cas suivants:
·
allergie aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des au

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFUROXAZIDE QUALIMED 4 %, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nifuroxazide
...........................................................................................................................................
4 g
Pour 100 g de suspension buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Titre alcoolique volumique de la suspension: 1,27% (v/v) soit 49 mg
par cuillère-mesure.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë
présumée d'origine bactérienne en l'absence de
suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général,
fièvre, signes toxi-infectieux...).
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale
ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de
l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du
patient (maladies associées, ...).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
ENFANT DE PLUS DE 24 MOIS: 3 cuillères-mesures par jour en 3 prises.
La durée du traitement ne doit pas excéder 7 jours.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane ou à l'un des autres
constituants.
Prématuré, nouveau-né (de 0 à 1 mois) et nourrisson de moins de 2
ans.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
·
La réhydratation peut être l'élément essentiel du traitement des
diarrhées aiguës de l'enfant.
Elle devra être systématiquement envisagée.
La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par
soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse.
Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de
respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation.
·
La concentration en Na
+
devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à moindre
teneur en sodium (