NIFELAN 30 mg TABLETAS RECUBIERTAS DE LIBERACION PROLONGADA

国家: 委内瑞拉

语言: 西班牙文

来源: Instituto Nacional de Higiene

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资料单张 资料单张 (PIL)
06-03-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
15-12-2017
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-10-2015

有效成分:

ITALIA

可用日期:

LABORATORIOS FARMA, S.A.

INN(国际名称):

NIFEDIPINA

剂量:

30 mg

药物剂型:

TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACI

给药途径:

ORAL

处方类型:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

厂商:

VALPHARMA S.P.A.

授权状态:

VIGENTE

授权日期:

2027-09-25

产品特点

                                1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
NIFEDIPINA LIBERACIÓN MODIFICADA
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Derivados de la dihidropiridina. CÓDIGO ATC: C08 CA05. 3.1. FARMACODINAMIA
La Nifedipina es un calcio antagonista del grupo de las
1,4-dihidropiridinas que
inhibe el flujo de iones calcio al tejido miocárdico y al tejido
muscular liso de las
arterias coronarias y de los vasos periféricos. De ello resultan los
siguientes efectos
farmacológicos y terapéuticos:
La dilatación las arterias coronarias mejorando el suministro de
oxígeno al miocardio
al aumentar el flujo sanguíneo coronario y al mismo tiempo,
reducción de las
necesidades de oxígeno del miocardio por disminución de la
postcarga.
Con el empleo continuado de Nifedipina puede prevenirse el desarrollo
de nuevas
lesiones ateroscleróticas.
La
Nifedipina
dilata
los
vasos
arteriales
periféricos,
reduciendo
la
resistencia
periférica y disminuyendo la presión arterial elevada. También
puede prevenir o
reducir la recurrencia del vasoespasmo digital en el Síndrome de
Raynaud.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
La información sobre el uso de Nifedipina en población pediátrica
es limitada.
Aunque se ha demostrado el efecto antihipertensivo de
Nifedipina, no se han
establecido las recomendaciones de dosis, la seguridad a largo plazo o
el efecto
sobre la respuesta cardiovascular. Tampoco se dispone de formulaciones
con dosis
pediátricas. 3.2. FARMACOCINÉTICA
La galénica del comprimido “Oros” permite la liberación del
principio activo a una
velocidad prácticamente constante durante las 24 horas. La Nifedipina
se libera del
comprimido por un proceso osmótico controlado por membrana con una
velocidad
de orden cero.
La concentración plasmática de Nifedipina aumenta a una velocidad
controlada
después de la administración, alcanzando el equilibrio después de
6-12 horas desde
la administración.
Tras
varios
días
de
tratamiento,
se
mantiene
una
concentración
plasmática
relativamente
constante,
con
fl
                                
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