国家: 葡萄牙
语言: 葡萄牙文
来源: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Nifedipina
Generis Farmacêutica, S.A.
C08CA05
Nifedipine
30 mg
Comprimido de libertação prolongada
Nifedipina 33 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s)
3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio3.5.1 - Antianginosos
MSRM
Genérico
nifedipine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5600226 CNPEM: 50000446 CHNM: 10010320 Não Comercializado
Autorizado
2014-04-08
APROVADO EM 11-08-2017 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Nifedipina Generis 30 mg comprimidos de libertação prolongada Nifedipina Generis 60 mg comprimidos de libertação prolongada Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nifedipina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Nifedipina Generis 3. Como tomar Nifedipina Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Nifedipina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nifedipina Generis e para que é utilizado Nifedipina Generis contém a substância ativa nifedipina. A nifedipina pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como bloqueadores da entrada do cálciocuja propriedade mais importante é a dilatação dos vasos sanguíneos. Este mecanismo diminui a resistência à passagem de sangue, reduzindo a pressão arterial na hipertensão. Foi demonstrado que a hipertensão arterial aumenta o risco de complicações cardio e cerebrovasculares que podem provocar morte. O tratamento da hipertensão diminui o risco destas complicações. A dilatação dos vasos sanguíneos provocada pela nifedipina permite também que maior quantidade de sangue chegue ao coração e às extremidades, evitando assim a dor característica da angina de peito. Os comprimidos de Nifedipina Generis permitem uma libertação contínua de nifedipina; obtém-se assim uma ação duradoura, por 24 horas, 阅读完整的文件
APROVADO EM 11-08-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Nifedipina Generis 30 mg Comprimidos de libertação prolongada 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 30 mg de nifedipina como substância ativa. Excipientes com efeito conhecido: Sódio – 9 mg (sob a forma de cloreto de sódio) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada. Comprimido redondo, biconvexo, com revestimento cor-de-rosa e orifício numa das faces. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da doença coronária Angina de peito crónica estável (angina de esforço). Tratamento da hipertensão: prevenção da mortalidade e morbilidade cardio e cerebrovascular em doentes hipertensos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia O tratamento deve ser, na medida do possível, instituído em função de cada caso individual. A dose básica deverá ser gradualmente introduzida, em função do quadro clínico individual. Salvo prescrição médica em contrário, recomenda-se para adultos, o seguinte esquema posológico: Doença coronária Angina de peito crónica estável (angina de esforço) 1 comprimido de Nifedipina Generis 30 mg 1 x dia (1 x 30 mg/dia) Hipertensão 1 comprimido de Nifedipina Generis 30 mg 1 x dia (1 x 30 mg/dia) APROVADO EM 11-08-2017 INFARMED No geral, a terapêutica deverá ser iniciada com uma dose diária única de 30 mg. Dependendo do grau de gravidade da doença e da resposta do doente, a dose poderá ser aumentada, gradualmente, até 120 mg 1 x dia. A coadministração com inibidores ou indutores do CYP 3A4 pode resultar na recomendação para ajustar a dose ou mesmo não utilizar nifedipina (ver secção 4.5). Duração do tratamento: A duração do tratamento deverá ser estabelecida pelo médico assistente. Administração: Em geral, os comprimidos de Nifedipina Generis devem ser engolidos inteiros, com um pouco de líquido, indep 阅读完整的文件