NIFEDIPIN RETARD TERAPIA 20 mg

国家: 罗马尼亚

语言: 罗马尼亚文

来源: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

有效成分:

NIFEDIPINUM

可用日期:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

ATC代码:

C08CA05

INN（国际名称）:

NIFEDIPINUM

剂量:

20mg

药物剂型:

COMPR. CU ELIB. PREL.

处方类型:

P6L

厂商:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

治疗组:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

產品總結:

8675/2016/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;

资料单张

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8675/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NIFEDIPIN RETARD TERAPIA 20 MG COMPRIMATE
CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Nifedipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nifedipin Retard Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nifedipin Retard Terapia
3.
Cum să luaţi Nifedipin Retard Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nifedipin Retard Terapia
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
NIFEDIPIN RETARD TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine nifedipină. Nifedipina aparţine unui grup
de medicamente cunoscut sub
denumirea de blocante ale canalelor de calciu.
Nifedipin Retard Terapia este utilizată pentru tratamentul tensiunii
arteriale mari sau a anginei
pectorale (durerilor de piept).
Pentru tensiunea arterială crescută: Nifedipin Retard Terapia
acţionează prin relaxarea şi lărgirea
vasele de sânge. Astfel fluxul de sânge curge mult mai uşor şi
scade tensiunea arterială. Scăderea
tensiunii arteriale reduce suprasolicitarea inimii.
Pentru angina pectorală: Nifedipin Retard Terapia acţionează prin
relaxarea şi lărgirea arterelor care
conduc sângele la inimă. Astfel creşte cantitatea de sânge şi de
oxigen care

产品特点

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8675/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nifedipin Retard Terapia 20 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat cu eliberare prelungită conţine nifedipină 20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 16 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat cu eliberare prelungită
Comprimate rotunde, lenticulare, acoperite cu un film lucios, uniform,
de culoare roz.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială uşoară până la moderată.
Prevenţia anginei pectorale cronice stabile, singur sau în asociere
cu un beta-blocant.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
În hipertensiunea arterială uşoară până la moderată, doza
zilnică iniţială recomandată este de 20 mg
nifedipină (un comprimat Nifedipin Retard Terapia 20 mg). Dacă este
necesar, doza zilnică poate fi
crescută în funcţie de necesităţile individuale la 40 mg la
fiecare 12 ore, până la maxim 80 mg odată pe zi.
În profilaxia anginei pectorale, doza zilnică iniţială
recomandată este de 20 mg nifedipină (un comprimat
Nifedipin Retard Terapia 20 mg). Dacă este necesar, doza poate fi
crescută în funcţie de necesităţile
individuale la 40 mg la fiecare 12 ore, până la maxim 80 mg o dată
zi.
Eficacitatea în profilaxia anginei pectorale se menţine atunci când
pacienţii sunt trecuţi de la alte blocante
ale canalelor de calciu, cum sunt diltiazem sau verapamil, la
Nifedipină Retard Terapia. Pacienţilor trecuţi
de la alte blocante ale canalelor de calciu li se va iniţia terapia
cu Nifedipină Retard Terapia în doza
iniţială recomandată de 20 mg o dată pe zi. Ulterior poate fi
iniţiată o creştere treptată a dozei, dacă este
susţinută din punct de vedere clinic.
Administrarea nifedipinei în asociere cu inhibitori CYP 3A4 sau
inducto