Pays: Roumanie
Langue: roumain
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NIFEDIPINUM
TERAPIA S.A. - ROMANIA
C08CA05
NIFEDIPINUM
20mg
COMPR. CU ELIB. PREL.
P6L
TERAPIA S.A. - ROMANIA
BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI
8675/2016/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr. elib. prel.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8675/2016/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NIFEDIPIN RETARD TERAPIA 20 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Nifedipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nifedipin Retard Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Nifedipin Retard Terapia 3. Cum să luaţi Nifedipin Retard Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nifedipin Retard Terapia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NIFEDIPIN RETARD TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine nifedipină. Nifedipina aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de blocante ale canalelor de calciu. Nifedipin Retard Terapia este utilizată pentru tratamentul tensiunii arteriale mari sau a anginei pectorale (durerilor de piept). Pentru tensiunea arterială crescută: Nifedipin Retard Terapia acţionează prin relaxarea şi lărgirea vasele de sânge. Astfel fluxul de sânge curge mult mai uşor şi scade tensiunea arterială. Scăderea tensiunii arteriale reduce suprasolicitarea inimii. Pentru angina pectorală: Nifedipin Retard Terapia acţionează prin relaxarea şi lărgirea arterelor care conduc sângele la inimă. Astfel creşte cantitatea de sânge şi de oxigen care Lire le document complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8675/2016/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nifedipin Retard Terapia 20 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine nifedipină 20 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 16 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită Comprimate rotunde, lenticulare, acoperite cu un film lucios, uniform, de culoare roz. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Hipertensiune arterială uşoară până la moderată. Prevenţia anginei pectorale cronice stabile, singur sau în asociere cu un beta-blocant. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze În hipertensiunea arterială uşoară până la moderată, doza zilnică iniţială recomandată este de 20 mg nifedipină (un comprimat Nifedipin Retard Terapia 20 mg). Dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută în funcţie de necesităţile individuale la 40 mg la fiecare 12 ore, până la maxim 80 mg odată pe zi. În profilaxia anginei pectorale, doza zilnică iniţială recomandată este de 20 mg nifedipină (un comprimat Nifedipin Retard Terapia 20 mg). Dacă este necesar, doza poate fi crescută în funcţie de necesităţile individuale la 40 mg la fiecare 12 ore, până la maxim 80 mg o dată zi. Eficacitatea în profilaxia anginei pectorale se menţine atunci când pacienţii sunt trecuţi de la alte blocante ale canalelor de calciu, cum sunt diltiazem sau verapamil, la Nifedipină Retard Terapia. Pacienţilor trecuţi de la alte blocante ale canalelor de calciu li se va iniţia terapia cu Nifedipină Retard Terapia în doza iniţială recomandată de 20 mg o dată pe zi. Ulterior poate fi iniţiată o creştere treptată a dozei, dacă este susţinută din punct de vedere clinic. Administrarea nifedipinei în asociere cu inhibitori CYP 3A4 sau inducto Lire le document complet