国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nicotina
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.P.A.
N07BA01
Nicotine
"1 MG PASTIGLIE" 144 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO AL/PVC/PE/PVDC/PE/PVC; "1 MG PASTIGLIE" 72 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO AL/PVC/PE/
M
Nicotina
034319071 - 96 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO DA 2 MG - Revocato; 034319032 - 96 PASTIGLIE 1 MG IN BLISTER - Revocato; 034319095 - 1 MG PASTIGLIE 72 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO AL/PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 034319119 - 1 MG PASTIGLIE 144 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO AL/PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 034319121 - 2 MG PASTIGLIE 144 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO AL/PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 034319057 - 12 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO DA 2 MG - Revocato; 034319069 - 36 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO DA 2 MG - Revocato; 034319020 - 36 PASTIGLIE 1 MG IN BLISTER - Revocato; 034319018 - 12 PASTIGLIE 1 MG IN BLISTER - Revocato; 034319083 - 204 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO DA 2 MG - Revocato; 034319044 - 204 PASTIGLIE 1 MG IN BLISTER OPACO - Revocato; 034319107 - 2 MG PASTIGLIE 72 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO AL/PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato
Revocato
Novartis Consumer Health SpA Origgio (VA) MRP n. SE/H/178/01/II/037 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE NICOTINELL MINT 1 MG PASTIGLIA COMPRESSA Nicotina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica. Tuttavia, deve prenderlo in modo accurato per ottenerne i migliori risultati. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se dopo 9 mesi ha ancora bisogno di assumere Nicotinell pastiglia compressa, deve contattare il medico. - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Nicotinell Mint pastiglia compressa e a che cosa serve 2. Prima di prendere Nicotinell Mint pastiglia compressa 3. Come prendere Nicotinell Mint pastiglia compressa 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nicotinell Mint pastiglia compressa 6. Altre informazioni 1. CHE COS’E’ NICOTINELL MINT PASTIGLIA COMPRESSA E A COSA SERVE Nicotinell Mint pastiglia compressa contiene nicotina che è una delle sostanze contenute nel tabacco. Questo prodotto medicinale appartiene a quel gruppo di medicinali utilizzati per aiutarla a smettere di fumare. Se succhiata, la nicotina è rilasciata lentamente e assorbita attraverso il rivestimento della bocca. Questo prodotto medicinale è utilizzato per alleviare i sintomi da astinenza di nicotina in caso di dipendenza da nicotina, in coloro che vogliono smettere di fumare. Consiglio e supporto normalmente aumentano la percentuale di successo. 2. PRIMA DI PRENDERE NICOTINELL MINT PASTIGLIA COMPRESSA NON PRENDA NICOTINELL MINT PASTIGLIA COMPRESSA SE È: - allergico (ipersensibile) alla nicotina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Nicotinell Mint pastiglia compressa - un non fumatore Documento reso disponibile da A 阅读完整的文件
MRP SE/H/178/01/II/037 RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nicotinell Mint 1 mg pastiglie compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni pezzo di pastiglia contiene: Principio attivo: 1 mg di nicotina (corrispondente a 3,072 mg di nicotina bitartrato diidrato). Eccipienti: aspartame (0,01 g), maltitolo (0,9 g) e sodio (9,8 mg). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Pastiglia compressa. Pastiglia bianca rotonda biconvessa, all’aroma menta. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. Indicazioni terapeutiche Sollievo dei sintomi da astinenza di nicotina, in caso di dipendenza da nicotina come coadiuvante per smettere di fumare. Consiglio e supporto normalmente aumentano la percentuale di successo. 4.2. Posologia e modo di somministrazione ADULTI E ANZIANI Gli utilizzatori devono smettere completamente di fumare durante il trattamento con Nicotinell pastiglie. Nicotinell Mint pastiglie 1 mg è raccomandato per fumatori con una dipendenza dalla nicotina da bassa a moderata. Nicotinell Mint pastiglie 1 mg non è raccomandato in caso di fumatori con una dipendenza dalla nicotina forte o molto forte. Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 2. Il dosaggio ottimale è definibile sulla base della seguente tabella: Dipendenza da bassa a moderata Dipendenza da moderata a forte Dipendenza da forte a molto forte Meno di 20 sigarette/giorno Da 20 a 30 sigarette/giorno Oltre 30 sigarette/giorno Sono preferibili i dosaggi bassi (pastiglie 1 mg) Sono accettabili sia i dosaggi bassi (pastiglie 1 mg) sia quelli alti (pastiglie 2 mg), a seconda delle caratteristiche del pazien 阅读完整的文件