NICOTINELL MINT

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Nicotina

Commercializzato da:

NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.P.A.

Codice ATC:

N07BA01

INN (Nome Internazionale):

Nicotine

Confezione:

"1 MG PASTIGLIE" 144 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO AL/PVC/PE/PVDC/PE/PVC; "1 MG PASTIGLIE" 72 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO AL/PVC/PE/

Classe:

M

Area terapeutica:

Nicotina

Dettagli prodotto:

034319071 - 96 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO DA 2 MG - Revocato; 034319032 - 96 PASTIGLIE 1 MG IN BLISTER - Revocato; 034319095 - 1 MG PASTIGLIE 72 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO AL/PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 034319119 - 1 MG PASTIGLIE 144 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO AL/PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 034319121 - 2 MG PASTIGLIE 144 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO AL/PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato; 034319057 - 12 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO DA 2 MG - Revocato; 034319069 - 36 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO DA 2 MG - Revocato; 034319020 - 36 PASTIGLIE 1 MG IN BLISTER - Revocato; 034319018 - 12 PASTIGLIE 1 MG IN BLISTER - Revocato; 034319083 - 204 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO DA 2 MG - Revocato; 034319044 - 204 PASTIGLIE 1 MG IN BLISTER OPACO - Revocato; 034319107 - 2 MG PASTIGLIE 72 PASTIGLIE IN BLISTER OPACO AL/PVC/PE/PVDC/PE/PVC - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

Novartis Consumer Health SpA
Origgio (VA)
MRP n. SE/H/178/01/II/037
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NICOTINELL MINT 1 MG PASTIGLIA COMPRESSA
Nicotina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Questo medicinale si può ottenere senza prescrizione medica.
Tuttavia, deve prenderlo in
modo accurato per ottenerne i migliori risultati.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se dopo 9 mesi ha ancora bisogno di assumere Nicotinell pastiglia
compressa, deve
contattare il medico.
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un
qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi
il medico o il
farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Nicotinell Mint pastiglia compressa e a che cosa serve
2.
Prima di prendere Nicotinell Mint pastiglia compressa
3.
Come prendere Nicotinell Mint pastiglia compressa
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nicotinell Mint pastiglia compressa
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’E’ NICOTINELL MINT PASTIGLIA COMPRESSA E A COSA
SERVE
Nicotinell Mint pastiglia compressa contiene nicotina che è una delle
sostanze contenute
nel tabacco.
Questo prodotto medicinale appartiene a quel gruppo di medicinali
utilizzati per aiutarla a
smettere di fumare.
Se succhiata, la nicotina è rilasciata lentamente e assorbita
attraverso il rivestimento della
bocca.
Questo prodotto medicinale è utilizzato per alleviare i sintomi da
astinenza di nicotina in
caso di dipendenza da nicotina, in coloro che vogliono smettere di
fumare.
Consiglio e supporto normalmente aumentano la percentuale di successo.
2.
PRIMA DI PRENDERE NICOTINELL
MINT PASTIGLIA COMPRESSA
NON PRENDA NICOTINELL MINT PASTIGLIA COMPRESSA SE È:
-
allergico (ipersensibile) alla nicotina o ad uno qualsiasi degli
eccipienti di Nicotinell
Mint pastiglia compressa
-
un non fumatore
Documento reso disponibile da A

Scheda tecnica

MRP SE/H/178/01/II/037
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nicotinell Mint 1 mg pastiglie compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni pezzo di pastiglia contiene:
Principio attivo: 1 mg di nicotina (corrispondente a 3,072 mg di
nicotina bitartrato diidrato).
Eccipienti: aspartame (0,01 g), maltitolo (0,9 g) e sodio (9,8 mg).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglia compressa.
Pastiglia bianca rotonda biconvessa, all’aroma menta.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
Indicazioni terapeutiche
Sollievo dei sintomi da astinenza di nicotina, in caso di dipendenza
da nicotina come
coadiuvante per smettere di fumare.
Consiglio e supporto normalmente aumentano la percentuale di successo.
4.2.
Posologia e modo di somministrazione
ADULTI E ANZIANI
Gli utilizzatori devono smettere completamente di fumare durante il
trattamento con
Nicotinell pastiglie.
Nicotinell Mint pastiglie 1 mg è raccomandato per fumatori con una
dipendenza dalla
nicotina da bassa a moderata.
Nicotinell Mint pastiglie 1 mg non è raccomandato in caso di fumatori
con una
dipendenza dalla nicotina forte o molto forte.
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
2.
Il dosaggio ottimale è definibile sulla base della seguente tabella:
Dipendenza da bassa a
moderata
Dipendenza da moderata a forte
Dipendenza da forte a
molto forte
Meno di 20
sigarette/giorno
Da 20 a 30 sigarette/giorno
Oltre 30
sigarette/giorno
Sono preferibili i
dosaggi bassi
(pastiglie 1 mg)
Sono accettabili sia i dosaggi
bassi (pastiglie 1 mg) sia quelli
alti (pastiglie 2 mg), a seconda
delle caratteristiche del pazien