国家: 比利时
语言: 荷兰文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nicotine 1 mg/dosis
Haleon Belgium SA-NV
N07BA01
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Oromucosaal gebruik
Nicotine
Gecommercialiseerd: Nee
2023-12-14
Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Nicotinell Mint Mondspray 1 mg/spray, spray voor oromucosaal gebruik, Oplossing Nicotine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts als u na 6 weken behandeling geen vermindering van het aantal sprays of sigarettenverbruik heeft bereikt of als u er na 6 maanden behandeling met Nicotinell Mint Mondspray niet in geslaagd bent om te stoppen met roken. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Nicotinell Mint Mondspray en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Nicotinell Mint Mondspray en waarvoor wordt dit middel gebruikt? Nicotinell Mint Mondspray wordt gebruikt om tabaksafhankelijkheid bij volwassenen te behandelen. Nicotinell Mint Mondspray wordt gebruikt om u te helpen stoppen met roken wanneer u dat wil of minder te gaan roken alvorens volledig te stoppen. Dit type behandeling noemt men nicotinesubstitutietherapie (NST). Nicotinell Mint Mondspray verlicht de ontwenningsverschijnselen van nicotine, waaronder de drang om te roken, deze symptomen krijgt u wanneer u stopt met roken. Wanneer u uw lichaam plotseling onthoudt van de nicotine in tabak, krijgt u te maken met uiteenlopende onaangename gevoelens die men ontwenningsverschijnselen noemt. Door Nicotinell Mint Mondspray te gebruiken, kunt u deze onaangename gevo 阅读完整的文件
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nicotinell Mint Mondspray 1 mg/spray, spray voor oromucosaal gebruik, Oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén verstuiving stelt 1 mg nicotine vrij in 0,07 ml oplossing. 1 ml oplossing bevat 13,6 mg nicotine. Hulpstof met bekend effect: Ethanol 7 mg/verstuiving Propyleenglycol 10,95 mg/verstuiving Natrium 0,5 mg/verstuiving Benzylalcohol 0,018 mg/verstuiving Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing Een heldere kleurloze tot bruinachtige oplossing met een pittige muntsmaak. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Nicotinell Mint Mondspray wordt gebruikt voor de behandeling van tabaksverslaving bij volwassenen door verlichting van de ontwenningsverschijnselen van nicotine, waaronder de drang om te roken, die men ondervindt als men probeert te stoppen met roken of minder te gaan roken alvorens volledig te stoppen. De einddoelstelling is permanent te stoppen met roken. Nicotinell Mint Mondspray moet bij voorkeur worden gebruikt in combinatie met een gedragsondersteunend programma. 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Advies en ondersteuning bij gedragstherapie zullen normaal gesproken het slagingspercentage verbeteren. Volwassenen en ouderen Er mogen tot 4 verstuivingen per uur gebruikt worden. Gebruik niet meer dan 2 verstuivingen per toediening en niet meer dan 64 verstuivingen (4 verstuivingen per uur, over 16 uur) in een periode van 24 uur. Abrupt stoppen met roken Voor rokers die bereid en klaar zijn om onmiddellijk te stoppen met roken. Patiënten moeten tijdens de behandeling met Nicotinell Mint Mondspray volledig stoppen met roken. Het volgende schema geeft aanbevelingen voor het gebruik van de spray voor oromucosaal gebruik tijdens de volledige behandeling (Stap I) en tijdens de afbouw (Stap II en Stap III). Stap I: week 1–6 Gebruik 1 of 2 verstuivingen wanneer normaal een sigaret gerookt zou worden of ernaar verlangd w 阅读完整的文件