Nicotinell Mint Mondspray 1 mg/dosis oromucos. spray opl. spuitbus

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Nicotine 1 mg/dosis

Доступна з:

Haleon Belgium SA-NV

Код атс:

N07BA01

Фармацевтична форма:

Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing

Адміністрація маршрут:

Oromucosaal gebruik

Терапевтична области:

Nicotine

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизація:

2023-12-14

інформаційний буклет

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Nicotinell Mint Mondspray 1 mg/spray, spray voor oromucosaal gebruik,
Oplossing
Nicotine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken
want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.

Neem contact op met uw arts als u na 6 weken behandeling geen
vermindering van
het aantal sprays of sigarettenverbruik heeft bereikt of als u er na 6
maanden
behandeling met Nicotinell Mint Mondspray niet in geslaagd bent om te
stoppen
met roken.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Nicotinell Mint Mondspray en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Nicotinell Mint Mondspray en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
Nicotinell Mint Mondspray wordt gebruikt om tabaksafhankelijkheid bij
volwassenen te
behandelen.
Nicotinell Mint Mondspray wordt gebruikt om u te helpen stoppen met
roken wanneer u
dat wil of minder te gaan roken alvorens volledig te stoppen. Dit type
behandeling noemt
men nicotinesubstitutietherapie (NST).
Nicotinell Mint Mondspray verlicht de ontwenningsverschijnselen van
nicotine, waaronder
de drang om te roken, deze symptomen krijgt u wanneer u stopt met
roken. Wanneer u uw
lichaam plotseling onthoudt van de nicotine in tabak, krijgt u te
maken met uiteenlopende
onaangename gevoelens die men ontwenningsverschijnselen noemt. Door
Nicotinell Mint
Mondspray te gebruiken, kunt u deze onaangename gevo

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nicotinell Mint Mondspray 1 mg/spray, spray voor oromucosaal gebruik,
Oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén verstuiving stelt 1 mg nicotine vrij in 0,07 ml oplossing. 1 ml
oplossing bevat 13,6 mg
nicotine.
Hulpstof met bekend effect:
Ethanol 7 mg/verstuiving
Propyleenglycol 10,95 mg/verstuiving
Natrium 0,5 mg/verstuiving
Benzylalcohol 0,018 mg/verstuiving
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Spray voor oromucosaal gebruik, oplossing
Een heldere kleurloze tot bruinachtige oplossing met een pittige
muntsmaak.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Nicotinell Mint Mondspray wordt gebruikt voor de behandeling van
tabaksverslaving bij
volwassenen door verlichting van de ontwenningsverschijnselen van
nicotine, waaronder
de drang om te roken, die men ondervindt als men probeert te stoppen
met roken of
minder te gaan roken alvorens volledig te stoppen. De einddoelstelling
is permanent te
stoppen met roken. Nicotinell Mint Mondspray moet bij voorkeur worden
gebruikt in
combinatie met een gedragsondersteunend programma.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering
Advies en ondersteuning bij gedragstherapie zullen normaal gesproken
het
slagingspercentage verbeteren.
Volwassenen en ouderen
Er mogen tot 4 verstuivingen per uur gebruikt worden. Gebruik niet
meer dan 2
verstuivingen per
toediening en niet meer dan 64 verstuivingen (4 verstuivingen per uur,
over 16 uur) in een
periode van 24 uur.
Abrupt stoppen met roken
Voor rokers die bereid en klaar zijn om onmiddellijk te stoppen met
roken.
Patiënten moeten tijdens de behandeling met Nicotinell Mint Mondspray
volledig stoppen
met roken.
Het volgende schema geeft aanbevelingen voor het gebruik van de spray
voor oromucosaal
gebruik
tijdens de volledige behandeling (Stap I) en tijdens de afbouw (Stap
II en Stap III).
Stap I: week 1–6
Gebruik 1 of 2 verstuivingen wanneer normaal een sigaret gerookt zou
worden of ernaar
verlangd w