国家: 冰岛
语言: 冰岛文
来源: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Nicotinum INN
McNeil Denmark ApS
N07BA01
Nicotinum
0,5 mg/skammt
Nefúði, lausn
(L) Ekki lyfseðilsskylt
194029 Glas
Markaðsleyfi útgefið
1994-04-01
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS NICORETTE 0,5 MG/SKAMMT NEFÚÐI NIKÓTÍN LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn, lyfjafræðingur eða hjúkrunarfræðingurinn hefur mælt fyrir um. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum eða ráðgjöf. - Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. - Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Nicorette nefúða og við hverju hann er notaður 2. Áður en byrjað er að nota Nicorette nefúða 3. Hvernig nota á Nicorette nefúða 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nicorette nefúða 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NICORETTE NEFÚÐA OG VIÐ HVERJU HANN ER NOTAÐUR Nicorette nefúði er notaður sem hjálpartæki til að hætta að reykja. Notkun hans dregur úr nikótínþörf og fráhvarfseinkennum. Úr Nicorette færðu það nikótín sem þú venjulega færð úr tóbakinu. Nikótín fer út í blóðið í gegnum slímhúð nefsins. Meðferðin er ætluð þeim sem reykja, 15 ára og eldri. Þú getur notað Nicorette ef þú vilt: • hætta að reykja • tímabundið hætta að reykja • draga úr reykingunum. Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki. Ef læknirinn hefur sagt þér að nota Nicorette við einhverju öðru skaltu alltaf fylgja fyrirmælum læknis. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NICORETTE NEFÚÐA Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis 阅读完整的文件
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nicorette 0,5 mg/skammt nefúði, lausn. 2. INNIHALDSLÝSING Nikótín 0,5 mg/skammt (úða). Hjálparefni með þekkta verkun Metýlparahýdroxýbensóat. Própýlparahýdroxýbensóat. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Nefúði, lausn. Tær lausn í úðaíláti. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við tóbaksfíkn hjá einstaklingum eldri en 15 ára með því að draga úr nikótínþörf og fráhvarfseinkennum. Meðferðin auðveldar því reykingarfólki að venja sig af tóbaki: • sem hefur áhuga á að hætta að reykja • sem tímabundið þarf að hætta að reykja • sem ekki getur hætt eða ekki vill hætta reykingum en vill draga úr þeim. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Fullorðnir Einn úði (0,5 mg) í hvora nös við reykingarþörf. Upphafsskammt skal miða við það hve háður sjúklingurinn er nikótíni. Nefúðann skal nota þegar sígarettur hefðu að öðrum kosti verið reyktar eða um leið og upp kemur reykingarþörf, til að forðast reykingar. Til að hámarka líkurnar á árangursríkri stöðvun reykinga er mikilvægt að nota ekki of litla skammta, því skal hvetja sjúklinga til að nota a.m.k. 8 skammta á sólarhring. Nota skal nægilega marga skammta, 1-2 skammta á klukkustund (hámark 3) í upphafi meðferðar, þó að hámarki 40 skammta (80 úða) á sólarhring. Nikótíngjöf skal stöðva tímabundið ef einkenni ofskömmtunar nikótíns koma fram. Minnka skal nikótíninntöku, annað hvort með því að minnka skammtatíðnina eða styrkleikann, ef einkenni ofskömmtunar eru viðvarandi (sjá kafla 4.9). Ráðgjöf og leiðsögn eykur venjulega líkur á því að fólki takist að hætta að reykja. _Notkun þegar reykingum er hætt _ Hvetja skal sjúkling til að hætta reykingum alveg þegar meðferð hefst. Ráðlagt er að nota Nicorette nefúða í a.m.k. 3 mánuði áður en skammtar eru minnkaðir. Síðan er dregið úr notkuninni á 6-8 vikum með því að m 阅读完整的文件