Nicorette Mint Spray

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Nicotin

可用日期:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN（国际名称）:

Nicotinic

剂量:

1 mg

药物剂型:

Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung

组成:

Teil 1 - Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung; Nicotin (06522) 13,6 Milligramm

给药途径:

Anwendung in der Mundhöhle

授权状态:

erloschen

授权日期:

2017-03-29

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NICORETTE MINT SPRAY 1 MG/SPRÜHSTOSS SPRAY ZUR ANWENDUNG IN DER
MUNDHÖHLE, LÖSUNG
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Nicotin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie nach 6-monatiger Behandlung mit Nicorette Mint Spray das
Rauchen nicht aufgeben
konnten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nicorette Mint Spray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nicorette Mint Spray beachten?
3.
Wie ist Nicorette Mint Spray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nicorette Mint Spray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NICORETTE MINT SPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Nicorette Mint Spray wird angewendet, um Sie beim Aufgeben des
Rauchens zu unterstützen, wenn Sie mit
dem Rauchen sofort aufhören möchten oder um Sie bei der Verringerung
Ihres Zigarettenkonsums
(Rauchreduktion) zu unterstützen, um auf diesem Weg den
vollständigen Rauchausstieg zu erreichen. Dabei
handelt es sich um eine Behandlungsart, die als Nicotinersatztherapie
bezeichnet wird.
Nicorette Mint Spray lindert die Nicotinentzugserscheinungen
einschließlich des Rauchverlangens, d. h. die
Beschwerden, die beim Einstellen des Rauchens auftreten. Wenn Sie
Ihrem Körper plötzlich kein Nicotin
mehr über das Rauchen von Tabak zuführen, können bei Ih

产品特点

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Nicorette Mint Spray
1 mg/Sprühstoß
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Ein Sprühstoß setzt 1 mg Nicotin in 0,07 ml Lösung frei.
1 ml Lösung enthält 13,6 mg Nicotin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Ethanol 7,1 mg/Sprühstoß
Propylenglycol 11 mg/Sprühstoß
Butylhydroxytoluol 363 ng/Sprühstoß
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Spray zur Anwendung in der Mundhöhle, Lösung
Klare bis schwach opaleszierende, farblose bis hellgelbe Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicorette Mint Spray wird angewendet zur Behandlung der
Tabakabhängigkeit bei Erwachsenen durch
Linderung der Nicotinentzugssymptome, einschließlich des
Rauchverlangens, beim Versuch das Rauchen
sofort aufzugeben oder zur Verringerung des Zigarettenkonsums
(Rauchreduktion), um auf diesem Weg den
Rauchausstieg zu erreichen. Die komplette Einstellung des Rauchens
sollte das endgültige Ziel sein.
Nicorette Mint Spray sollte vorzugsweise in Verbindung mit Beratung
und unterstützenden Maßnahmen
angewandt werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Durch Beratung und unterstützende Maßnahmen lässt sich die
Erfolgsrate in der Regel verbessern.
Erwachsene und ältere Patienten
Es können bis zu 4 Sprühstöße pro Stunde angewendet werden. Pro
Anwendung sollten 2 Sprühstöße nicht
überschritten und innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als 64
Sprühstöße (4 Sprühstöße pro Stunde über
16 Stunden) angewendet werden.
2
RAUCHERENTWÖHNUNG MIT SOFORTIGEM RAUCHSTOPP
Für Raucher, die bereit und in der Lage sind, das Rauchen sofort
aufzugeben.
Die Anwender sollten während der Behandlung mit Nicorette Mint Spray
das Rauchen vollständig einstellen.
Die folgende Übersicht zeigt das empfohlene Anwendungsschema für das
Spray zur Anwendung in der
Mundhöhle während der vollen Dosierung (Schritt I) und während des
Ausschleichens der Dosierung