国家: 比利时
语言: 法文
来源: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Nicardipine 10 mg/10 ml
Laboratoire Aguettant
C08CA04
Nicardipine Hydrochloride
10 mg/10 ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Nicardipine 1 mg/ml
Voie intraveineuse
Nicardipine
CTI code: 459342-03 - Taille de l'emballage: 50 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3234523 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459342-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03700567700654 - Code CNK: 3295706 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459342-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2014-06-12
Notice NOTICE : INFORMATION DU PATIENT NICARDIPINE AGUETTANT 10 MG/10 ML SOLUTION INJECTABLE Chlorhydrate de nicardipine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre infirmier/ère. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Nicardipine Aguettant solution injectable et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Nicardipine Aguettant solution injectable 3. Comment Nicardipine Aguettant solution injectable sera-t-il administré 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Nicardipine Aguettant solution injectable 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NICARDIPINE AGUETTANT SOLUTION INJECTABLE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Classe pharmaco-thérapeutique – code ATC : inhibiteurs calciques sélectifs à effets vasculaires - C08CA04 (système cardiovasculaire) Nicardipine Aguettant solution injectable contient la substance active chlorhydrate de nicardipine, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs des canaux calciques. Nicardipine Aguettant solution injectable est utilisée pour traiter l’hypertension artérielle très sévère. Elle peut également être utilisée pour contrôler l’hypertension artérielle après une opération. Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR NICARDIPINE AGUETTANT SOLUTION INJECTABLE ? VOUS NE DEVEZ JAMAIS RECEVOIR NICARDIPINE AGUETTANT SOLUTION INJECTABLE : - Si vo 阅读完整的文件
Résumé des Caractéristiques du Produit 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque ml de solution contient 1 mg de chlorhydrate de nicardipine. Chaque ampoule de 10 ml contient 10 mg de chlorhydrate de nicardipine. Excipients à effet notoire Ce médicament contient du sodium. Chaque ml de solution injectable contient 0,039 mg équivalent à 0,0017 mmol de sodium. Chaque ampoule de 10 ml contient 0,39 mg équivalent à 0,017 mmol de sodium. Chaque ml de solution injectable contient 50 mg de sorbitol. Chaque ampoule de 10 ml contient 500 mg de sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable translucide de couleur jaune pâle. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml solution injectable est indiquée dans l’urgence hypertensive menaçant le pronostic vital, en particulier en cas de : • Hypertension artérielle maligne/Encéphalopathie hypertensive • Dissection aortique, quand le traitement par des bêta-bloquants à courte durée d’action n’est pas approprié, ou en association avec un bêta-bloquant quand le blocage des récepteurs bêta seul n’est pas efficace • Pré-éclampsie sévère, quand d’autres agents antihypertenseurs administrés par voie intraveineuse ne sont pas recommandés ou sont contre-indiqués • La nicardipine est également indiquée dans le traitement de l’hypertension post-opératoire. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie L’effet antihypertenseur dépendra de la dose administrée. La posologie pour atteindre la pression artérielle recherchée peut varier en fonction de la tension artérielle cible, la réponse du patient, et l’âge ou l’état général du patient. A moins que l’administration ne soit réalisée par un cathéter veineux central, diluer le produit à une concentration de 0,1 à 0,2 mg/ml avant utilisation (voir rubrique 6.2 pour les 阅读完整的文件