Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml sol. inj. i.v. amp.

Страна: Белгия

Език: френски

Източник: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активна съставка:

Chlorhydrate de Nicardipine 10 mg/10 ml

Предлага се от:

Laboratoire Aguettant

АТС код:

C08CA04

INN (Международно Name):

Nicardipine Hydrochloride

дозиране:

10 mg/10 ml

Лекарствена форма:

Solution injectable

Композиция:

Chlorhydrate de Nicardipine 1 mg/ml

Начин на приложение:

Voie intraveineuse

Терапевтична област:

Nicardipine

Каталог на резюме:

CTI code: 459342-03 - Taille de l'emballage: 50 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3234523 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459342-02 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03700567700654 - Code CNK: 3295706 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 459342-01 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Статус Оторизация:

Commercialisé: Oui

Дата Оторизация:

2014-06-12

Листовка

Notice
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
NICARDIPINE AGUETTANT 10 MG/10 ML SOLUTION INJECTABLE
Chlorhydrate de nicardipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Nicardipine Aguettant solution injectable et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Nicardipine Aguettant solution
injectable
3.
Comment Nicardipine Aguettant solution injectable sera-t-il
administré
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nicardipine Aguettant solution injectable
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NICARDIPINE AGUETTANT SOLUTION INJECTABLE ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Classe pharmaco-thérapeutique – code ATC : inhibiteurs calciques
sélectifs à effets vasculaires -
C08CA04 (système cardiovasculaire)
Nicardipine Aguettant solution injectable contient la substance active
chlorhydrate de nicardipine, qui
appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs des
canaux calciques.
Nicardipine Aguettant solution injectable est utilisée pour traiter
l’hypertension artérielle très sévère.
Elle peut également être utilisée pour contrôler l’hypertension
artérielle après une opération.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE RECEVOIR
NICARDIPINE AGUETTANT
SOLUTION INJECTABLE ?
VOUS NE DEVEZ JAMAIS RECEVOIR NICARDIPINE AGUETTANT SOLUTION
INJECTABLE :
-
Si vo

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Résumé des Caractéristiques du Produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient 1 mg de chlorhydrate de nicardipine.
Chaque ampoule de 10 ml contient 10 mg de chlorhydrate de nicardipine.
Excipients à effet notoire
Ce médicament contient du sodium.
Chaque ml de solution injectable contient 0,039 mg équivalent à
0,0017 mmol de sodium.
Chaque ampoule de 10 ml contient 0,39 mg équivalent à 0,017 mmol de
sodium.
Chaque ml de solution injectable contient 50 mg de sorbitol.
Chaque ampoule de 10 ml contient 500 mg de sorbitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable translucide de couleur jaune pâle.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Nicardipine Aguettant 10 mg/10 ml solution injectable est indiquée
dans l’urgence hypertensive
menaçant le pronostic vital, en particulier en cas de :
• Hypertension artérielle maligne/Encéphalopathie hypertensive
• Dissection aortique, quand le traitement par des bêta-bloquants
à courte durée d’action n’est pas
approprié, ou en association avec un bêta-bloquant quand le blocage
des récepteurs bêta seul n’est
pas efficace
• Pré-éclampsie sévère, quand d’autres agents
antihypertenseurs administrés par voie intraveineuse
ne sont pas recommandés ou sont contre-indiqués
• La nicardipine est également indiquée dans le traitement de
l’hypertension post-opératoire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
L’effet antihypertenseur dépendra de la dose administrée. La
posologie pour atteindre la pression
artérielle recherchée peut varier en fonction de la tension
artérielle cible, la réponse du patient, et
l’âge ou l’état général du patient.
A moins que l’administration ne soit réalisée par un cathéter
veineux central, diluer le produit à une
concentration de 0,1 à 0,2 mg/ml avant utilisation (voir rubrique 6.2
pour les