国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Beklometazon dipropiyonat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R01AD01
Beklometazon dipropiyonat
2022-11-11
1 KULLANMA TALİMATI RİNOFLOW 100 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON BURUN IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her püskürtme dozu, 100 mikrogram Beklometazon dipropiyonat içerir. 100 ml süspansiyon, 77 mg Beklometazon dipropiyonat ihtiva eder. • _YARDIMCI MADDELER:_ Glukoz monohidrat, mikrokristalize selüloz ve karmelloz sodyum, polisorbat 20, benzalkonyum klorür %50’lik, feniletil alkol ve saf su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RİNOFLOW NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RİNOFLOW’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RİNOFLOW NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RİNOFLOW’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RİNOFLOW NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİNOFLOW kortizon grubuna ait bir aktif madde olan Beklometazon dipropiyonat içeren ve solunum yollarında şişliği ve iltihabı (enflamasyonu) azaltan bir ilaçtır. RİNOFLOW 200 püskürtme sağlayan amber renkli PET şişede sunulur. Burun içine uygulanan her bir püskürtme dozu, 100 mikrogram beklometazon dipropiyonat içerir. RİNOFLOW; yıl boyunca devam eden nezle (Pereniyal Alerjik Rinit), saman nezlesi (Mevsimsel Alerjik Rinit) ve hapşırma, koku alma duyusunun azalması, burunda daimi akıntı, kaşıntı ve tıkanıklığın (Vazomotor Rinit) tedavisinde ve önlenmesinde kullan 阅读完整的文件
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİNOFLOW 100 mcg burun spreyi, süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her püskürtme dozunda; Beklometazon dipropiyonat 100 mikrogram 100 ml süspansiyon, 77 mg Beklometazon dipropiyonat içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür %50’lik 0,2 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Burun spreyi, süspansiyon. 200 uygulama sağlayan ölçülü doz sprey pompası ve amber renkli PET şişelerde. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Pereniyal (yıl boyu süren) alerjik rinit, mevsimsel alerjik rinit ve vazomotor rinit’in semptomatik tedavi ve profilaksisinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE 6 YAŞIN ÜSTÜNDEKI ÇOCUKLAR; Tavsiye edilen doz her bir burun deliğine günde bir kez iki püskürtmedir. İlk püskürtme burun boşluğunun üst kısmına, ikinci püskürtme burun boşluğunun alt kısmına yapılmalıdır. Toplam günlük uygulama normal olarak 4 püskürtmeyi (400 mikrogram) geçmemelidir. Tam bir terapötik yarar için düzenli kullanım esastır. Hastanın düzenli dozaj rejimine uyumu sağlanmalı ve nazal rahatlamanın uygulamadan birkaç gün sonra sağlanacağı hastaya bildirilmelidir. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: RİNOFLOW sadece intranazal olarak uygulanır. Nazal mukozada fazla mukus sekresyonu ve ödem olduğunda ilaç etkisini göstereceği yere ulaşamayabilir. Bu bakımdan nazal spreyi kullanmadan önce burun iyice temizlenmelidir. Her uygulamadan önce şişe iyice çalkalanmalıdır. Ek olarak, tedaviye başlamadan önce, koruyucu kapağın ve koruyucu halkanın çıkarılması ve çözelti çıkana kadar pompanın birkaç kez çalıştırılması önerilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON: 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önermek için klinik bi 阅读完整的文件