NİLİSENS 100 MCG BURUN SPREYİ, SÜSPANSİYON , 200 DOZ

Land: Turkije

Taal: Turks

Bron: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Werkstoffen:

Beklometazon dipropiyonat

Beschikbaar vanaf:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-code:

R01AD01

INN (Algemene Internationale Benaming):

Beklometazon dipropiyonat

Autorisatie datum:

2022-11-11

Bijsluiter

1
KULLANMA TALİMATI
RİNOFLOW 100 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON
BURUN IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her püskürtme dozu, 100 mikrogram Beklometazon dipropiyonat içerir.
100
ml süspansiyon, 77 mg Beklometazon dipropiyonat ihtiva eder.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Glukoz monohidrat, mikrokristalize selüloz ve karmelloz sodyum,
polisorbat 20, benzalkonyum klorür %50’lik, feniletil alkol ve saf
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİNOFLOW NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİNOFLOW’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİNOFLOW NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİNOFLOW’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RİNOFLOW NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİNOFLOW kortizon grubuna ait bir aktif madde olan Beklometazon
dipropiyonat içeren ve
solunum yollarında şişliği ve iltihabı (enflamasyonu) azaltan bir
ilaçtır.
RİNOFLOW 200 püskürtme sağlayan amber renkli PET şişede sunulur.
Burun içine uygulanan
her bir püskürtme dozu, 100 mikrogram beklometazon dipropiyonat
içerir.
RİNOFLOW;
yıl
boyunca
devam
eden
nezle
(Pereniyal
Alerjik
Rinit),
saman
nezlesi
(Mevsimsel Alerjik Rinit) ve hapşırma, koku alma duyusunun
azalması, burunda daimi akıntı,
kaşıntı ve tıkanıklığın (Vazomotor Rinit) tedavisinde ve
önlenmesinde kullan

Productkenmerken

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİNOFLOW 100 mcg burun spreyi, süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her püskürtme dozunda;
Beklometazon dipropiyonat
100 mikrogram
100 ml süspansiyon, 77 mg Beklometazon dipropiyonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür %50’lik
0,2 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi, süspansiyon.
200 uygulama sağlayan ölçülü doz sprey pompası ve amber renkli
PET şişelerde.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pereniyal
(yıl
boyu
süren)
alerjik
rinit,
mevsimsel
alerjik
rinit
ve
vazomotor
rinit’in
semptomatik tedavi ve profilaksisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 6 YAŞIN ÜSTÜNDEKI ÇOCUKLAR;
Tavsiye edilen doz her bir burun deliğine günde bir kez iki
püskürtmedir. İlk püskürtme burun
boşluğunun üst kısmına, ikinci püskürtme burun boşluğunun alt
kısmına yapılmalıdır. Toplam
günlük uygulama normal olarak 4 püskürtmeyi (400 mikrogram)
geçmemelidir. Tam bir
terapötik
yarar
için
düzenli
kullanım
esastır.
Hastanın
düzenli
dozaj
rejimine
uyumu
sağlanmalı
ve
nazal
rahatlamanın
uygulamadan
birkaç
gün
sonra
sağlanacağı
hastaya
bildirilmelidir.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
RİNOFLOW sadece intranazal olarak uygulanır. Nazal mukozada fazla
mukus sekresyonu ve
ödem olduğunda ilaç etkisini göstereceği yere ulaşamayabilir. Bu
bakımdan nazal spreyi
kullanmadan önce burun iyice temizlenmelidir.
Her uygulamadan önce şişe iyice çalkalanmalıdır. Ek olarak,
tedaviye başlamadan önce,
koruyucu kapağın ve koruyucu halkanın çıkarılması ve çözelti
çıkana kadar pompanın birkaç
kez çalıştırılması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önermek için klinik
bi