国家: 欧盟
语言: 克罗地亚文
来源: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP53BE01
afoxolaner
psi
Изоксазолинов, Ectoparasiticides za sistemsku primjenu
Liječenje buha infestacije kod pasa (Ctenocephalides Feliz i C. канис) u trajanju od najmanje 5 tjedana. Proizvod se može koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu buha alergijskog dermatitisa (FAD). Liječenje zaraza krpelja kod pasa (Dermacentor reticulatus, иксодовых ricinusovog, krpelja Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus). Jedna obrada ubija krpelje u roku od jednog mjeseca. Blitve i krpelji moraju se priključiti na domaćina i početi hraniti kako bi bili izloženi aktivnoj tvari. Liječenje demodectic šuge (uzrokovane демодекс канис). Liječenje саркоптозом (bolesti uzrokovane Sarcoptes OPCIJE. Velikog Psa).
Revision: 11
odobren
2014-02-11
15 B. UPUTA O VMP 16 UPUTA O VMP: NEXGARD 11 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE 2–4 KG NEXGARD 28 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >4–10 KG NEXGARD 68 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >10–25 KG NEXGARD 136 MG TABLETA ZA ŽVAKANJE ZA PSE >25–50 KG 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NJEMAČKA Nositelj odobrenja za proizvodnju odgovoran za puštanje serije u promet: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCUSKA 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA NexGard 11 mg tableta za žvakanje za pse (2–4 kg) NexGard 28 mg tableta za žvakanje za pse (>4–10 kg) NexGard 68 mg tableta za žvakanje za pse (>10–25 kg) NexGard 136 mg tableta za žvakanje za pse (>25–50 kg) afoksolaner 3. SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Svaka tableta za žvakanje sadrži: NexGard Afoksolaner (mg) tablete za žvakanje za pse 2–4 kg 11,3 tablete za žvakanje za pse >4–10 kg 28,3 tablete za žvakanje za pse >10–25 kg 68,0 tablete za žvakanje za pse >25–50 kg 136,0 Prošarane crvene do smeđe crvenkaste, kružnog (tablete za pse 2–4 kg) ili pravokutnog oblika (tablete za pse >4–10 kg, tablete za pse >10–25 kg i tablete za pse >25–50 kg). 4. INDIKACIJE Liječenje infestacije buhama u pasa (_Ctenocephalides felis i C. canis_) do najmanje 5 tjedana. Proizvod se može koristiti kao dio strategije u suzbijanju alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buhama (FAD). Liječenje i prevencija infestacije krpeljima u pasa (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes _ _hexagonus, Rhipicephalus sanguineus_). Jedan tretman ubija krpelje do mjesec dana. Krpelji i buhe se moraju pričvrstiti na domaćina kako bi bili izloženi djelovanju djelatne tvari. 17 Liječenje demodikoze (uzrokovane s _Demodex canis_). Liječenje Sarcoptes-šuge (uzrokovane s _Sarcopt 阅读完整的文件
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA NexGard 11 mg tablete za žvakanje za pse 2–4 kg NexGard 28 mg tablete za žvakanje za pse >4–10 kg NexGard 68 mg tablete za žvakanje za pse >10–25 kg NexGard 136 mg tablete za žvakanje za pse >25–50 kg 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka tableta za žvakanje sadrži: DJELATNA TVAR: NexGard Afoksolaner (mg) tablete za žvakanje za pse 2–4 kg 11,3 tablete za žvakanje za pse >4–10 kg 28,3 tablete za žvakanje za pse >10–25 kg 68 tablete za žvakanje za pse >25–50kg 136 Za potpuni popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete za žvakanje. Prošarane crvene do smeđe crvenkaste, kružnog (tablete za pse 2–4 kg) ili pravokutnog oblika (tablete za pse >4–10 kg, tablete za pse >10–25 kg i tablete za pse >25–50 kg). 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi. 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Liječenje invazije buha u pasa (_Ctenocephalides felis_ i _C. canis_) do najmanje 5 tjedana. Može se koristiti kao dio strategije liječenja za kontrolu alergijskog dermatitisa uzrokovanog buhama (FAD). Liječenje invazije krpelja u pasa (_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _ _Rhipicephalus sanguineus_). Jedan tretman ubija krpelje do mjesec dana. Krpelji i buhe se moraju pričvrstiti na domaćina kako bi bili izloženi djelovanju djelatne tvari. Liječenje demodikoze (uzrokovane s _Demodex canis_). Liječenje Sarcoptes-šuge (uzrokovane sa _Sarcoptes scabiei _var_.canis_). 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne koristiti u slučajevima preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. 3 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Parazit mora započeti hranjenje na domaćinu kako bi započelo djelovanje afoksolanera, stoga se rizik od prijenosa krpeljno prenosivih bolesti ne može u potpunosti isključiti. 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama U 阅读完整的文件