国家: 意大利
语言: 意大利文
来源: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nevirapina
ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
J05AG01
Nevirapine
"400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 X 1 COMPRESSE
M
Nevirapina
044335026 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044335014 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044335038 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE NEVIRAPINA ACCORD 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Nevirapina Accord e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Accord 3. Come prendere Nevirapina Accord 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nevirapina Accord 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È NEVIRAPINA ACCORD E A COSA SERVE Nevirapina Accord appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiretrovirali, utilizzati nel trattamento dell'infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1). Il principio attivo del medicinale è chiamato nevirapina. Nevirapina appartiene ad una classe di medicinali anti-HIV chiamati inibitori della transcrittasi inversa non-nucleosidici (NNRTI). La transcrittasi inversa è un enzima di cui l’HIV ha bisogno per moltiplicarsi. Nevirapina blocca l’attività della transcrittasi inversa. Bloccando l’attività della transcrittasi inversa, Nevirapina Accord aiuta a controllare l’infezione da HIV-1. Nevirapina è indicato per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore ai 3 anni infetti da virus HIV-1 e in grado di inghiottire le compresse. Deve assumere nevirapina con altri medicinali antiretrovirali. Il medico le raccomanderà i medicinali più indicati per lei. Nevirapina Accord compresse a rilascio prolungato deve essere us 阅读完整的文件
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nevirapina Accord 400 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 400 mg di nevirapina (come anidro). Eccipienti con effetti noti: ogni compressa a rilascio prolungato contiene 375 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato Compresse biconvesse da bianche a biancastre, di forma ovale, di circa 9,3 mm x 19,2 mm, con impresso “H” su un lato ed “N1” sull’altro lato. La compressa a rilascio prolungato non deve essere divisa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nevirapina è indicato in associazione con altri medicinali antiretrovirali per il trattamento di adulti, adolescenti e bambini di età pari o superiore ai tre anni e in grado di inghiottire le compresse, infetti da virus HIV-1 (vedere paragrafi 4.2). Le compresse a rilascio prolungato di Nevirapina Accord non sono indicate per la fase di induzione di 14 giorni in pazienti che iniziano il trattamento con nevirapina. In questo caso devono essere usate le altre formulazioni di nevirapina, come le compresse a rilascio immediato o la sospensione orale, ed utilizzarle di conseguenza (vedere paragrafo 4.2). La maggiore parte dell'esperienza con nevirapina è in associazione con gli inibitori nucleosidici della transcriptasi inversa (NRTIs). La scelta di una terapia successiva a nevirapina si deve basare sull’esperienza clinica e sui test di resistenza (vedere paragrafo 5.1). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Nevirapina deve essere somministrato da medici esperti nel trattamento dell’infezione da HIV. Posologia _Adulti_ La dose raccomandata di nevirapina per i pazienti che iniziano la terapia con la nevirapina è di una compressa da 200 mg a rilascio immediato al giorno per i primi 14 giorni (questa fase di induzione è necessaria in quanto è stato dimostrato che cos 阅读完整的文件