NEVIRAPINA ACCORD

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Nevirapina

Tilgængelig fra:

ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.

ATC-kode:

J05AG01

INN (International Name):

Nevirapine

Enheder i pakken:

"400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE; "400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 30 X 1 COMPRESSE

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Nevirapina

Produkt oversigt:

044335026 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044335014 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 X 1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044335038 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
NEVIRAPINA ACCORD 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Nevirapina Accord e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nevirapina Accord
3. Come prendere Nevirapina Accord
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nevirapina Accord
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È NEVIRAPINA ACCORD E A COSA SERVE
Nevirapina Accord appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antiretrovirali, utilizzati nel trattamento
dell'infezione da virus dell’immunodeficienza umana (HIV-1).
Il principio attivo del medicinale è chiamato nevirapina. Nevirapina
appartiene ad una classe di medicinali
anti-HIV chiamati inibitori della transcrittasi inversa
non-nucleosidici (NNRTI). La transcrittasi inversa è un
enzima di cui l’HIV ha bisogno per moltiplicarsi. Nevirapina blocca
l’attività della transcrittasi inversa.
Bloccando l’attività della transcrittasi inversa, Nevirapina Accord
aiuta a controllare l’infezione da HIV-1.
Nevirapina è indicato per il trattamento di adulti, adolescenti e
bambini di età pari o superiore ai 3 anni
infetti da virus HIV-1 e in grado di inghiottire le compresse. Deve
assumere nevirapina con altri medicinali
antiretrovirali. Il medico le raccomanderà i medicinali più indicati
per lei.
Nevirapina Accord compresse a rilascio prolungato deve essere us

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nevirapina Accord 400 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 400 mg di nevirapina
(come anidro).
Eccipienti con effetti noti: ogni compressa a rilascio prolungato
contiene 375 mg di lattosio (come
monoidrato).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
Compresse biconvesse da bianche a biancastre, di forma ovale, di circa
9,3 mm x 19,2 mm, con impresso
“H” su un lato ed “N1” sull’altro lato. La compressa a
rilascio prolungato non deve essere divisa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nevirapina è indicato in associazione con altri medicinali
antiretrovirali per il trattamento di adulti,
adolescenti e bambini di età pari o superiore ai tre anni e in grado
di inghiottire le compresse, infetti da virus
HIV-1 (vedere paragrafi 4.2).
Le compresse a rilascio prolungato di Nevirapina Accord non sono
indicate per la fase di induzione di 14
giorni in pazienti che iniziano il trattamento con nevirapina. In
questo caso devono essere usate le altre
formulazioni di nevirapina, come le compresse a rilascio immediato o
la sospensione orale, ed utilizzarle di
conseguenza (vedere paragrafo 4.2).
La maggiore parte dell'esperienza con nevirapina è in associazione
con gli inibitori nucleosidici della
transcriptasi inversa (NRTIs). La scelta di una terapia successiva a
nevirapina si deve basare sull’esperienza
clinica e sui test di resistenza (vedere paragrafo 5.1).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Nevirapina deve essere somministrato da medici esperti nel trattamento
dell’infezione da HIV.
Posologia
_Adulti_
La dose raccomandata di nevirapina per i pazienti che iniziano la
terapia con la nevirapina è di una
compressa da 200 mg a rilascio immediato al giorno per i primi 14
giorni (questa fase di induzione è
necessaria in quanto è stato dimostrato che cos�