国家: 芬兰
语言: 芬兰文
来源: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Thiamini hydrochloridum,Cyanocobalaminum,Pyridoxini hydrochloridum
Merck KGaA
A11DB
Thiamini hydrochloridum,Cyanocobalaminum,Pyridoxini hydrochloridum
injektioneste, liuos
Resepti
B1-vitamiinin ja B6- ja/tai B12-vitamiinin yhdistelmävalmisteet
Entiset kauppanimet: NEUROBION
Myyntilupa peruuntunut
1968-04-17
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE NEUROBION N INJEKTIONESTE, LIUOS LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Neurobion N on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neurobion N -valmistetta 3. Miten Neurobion N -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Neurobion N -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ NEUROBION N ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Neurobion N on tiamiinin, pyridoksiinin ja syanokobalamiinin yhdistelmä ja kuuluu siten B-vitamiinien ryhmään. Sitä käytetään B-vitamiinien puutoksen ehkäisyyn ja hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NEUROBION -VALMISTETTA N ÄLÄ KÄYTÄ NEUROBION N -VALMISTETTA - jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdadssa 6). MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA NEUROBION N Valmisteen sisältämä pyridoksiini (B6-vitamiini) voi heikentää Parkinsonin taudissa käytetyn levodopan vaikutusta. Henkilöiden, joita hoidetaan levodopalla, ei tulisi käyttää suuria annoksia pyridoksiinia ja siten Neurobion N -valmistetta. Pyridoksiiniantagonistit, esim. tuberkuloosin hoidossa käytettävä isoniatsidi, voivat heikentää valmisteen sisältämän pyridoksiinin (B 6 -vitamiinin) tehoa. Tietyt turvotusten tai kohonneen verenpaine 阅读完整的文件
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Neurobion N injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml valmistetta sisältää: Tiamiinihydrokloridi 33,3 mg, pyridoksiinihydrokloridi 33,3 mg, syanokobalamiini 0,33 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. _Valmisteen kuvaus: _Kirkas punainen liuos ruskeissa lasiampulleissa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET B-vitamiinien puutoksen ehkäisy ja hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus: _Aikuiset ja vähintään 14-vuotiaat nuoret:_ Vaikeissa vitamiinin puutosoireissa 1 ampulli (3 ml) kerran päivässä kunnes kliiniset oireet vähenevät. Oireiden vähetessä ja lievemmissä vitamiinin puutostapauksissa 1 ampulli 1-2 kertaa viikossa. Lääkäri määrää hoidon keston. _Alle 14-vuotiaat lapset ja nuoret: _ Neurobion N -injektionesteen turvallisuutta ja tehoa alle 14-vuotiaille lapsille ja nuorille ei ole vahvistettu. Tietoja ei ole saatavilla. Ks. kohta 4.4. Antotapa Ampullit ovat ainoastaan intramuskulaariseen käyttöön. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys valmisteen vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Intramuskulaarinen ruiske annetaan hyvin hitaasti ja potilasta on tarkkailtava mahdollisten allergisten reaktioiden varalta. Koska tietoa ei ole riittävästi saatavilla, käyttö alle 14-vuotiaille ei suositella. B 6 -vitamiinin pitkäaikaisen (>6kk), yli 50 mg:n keskimääräisen päiväannoksen käytön aikana on kirjallisuudessa kuvattu neuropatioita. Sen vuoksi säännöllinen seuranta on suositeltavaa pitkäaikaisessa hoidossa. 4.5 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISVAIKUTUKSET Levodopa: Pyridoksiini voi heikentää levodopan vaikutusta. Potilaiden, joita hoidetaan levodopalla, tulisi välttää suuria annoksia pyridoksiinia ja siten Neurobion N -valmistetta. Pyridoksiiniantagonistit, esim. isoniatsidi (INH): B 6 -vitamiinin (pyridoksiini) teho voi heikentyä. Loop-diureetit, esi 阅读完整的文件