NEUROBION N injektioneste, liuos

Land: Finland

Sprog: finsk

Kilde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiv bestanddel:

Thiamini hydrochloridum,Cyanocobalaminum,Pyridoxini hydrochloridum

Tilgængelig fra:

Merck KGaA

ATC-kode:

A11DB

INN (International Name):

Thiamini hydrochloridum,Cyanocobalaminum,Pyridoxini hydrochloridum

Lægemiddelform:

injektioneste, liuos

Recept type:

Resepti

Terapeutisk område:

B1-vitamiinin ja B6- ja/tai B12-vitamiinin yhdistelmävalmisteet

Produkt oversigt:

Entiset kauppanimet: NEUROBION

Autorisation status:

Myyntilupa peruuntunut

Autorisation dato:

1968-04-17

Indlægsseddel

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
NEUROBION N INJEKTIONESTE, LIUOS
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa,
ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Neurobion N on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neurobion N
-valmistetta
3.
Miten Neurobion N -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Neurobion N -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ NEUROBION N ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Neurobion N on tiamiinin, pyridoksiinin ja syanokobalamiinin
yhdistelmä ja kuuluu siten
B-vitamiinien ryhmään. Sitä käytetään B-vitamiinien puutoksen
ehkäisyyn ja hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT NEUROBION
-VALMISTETTA N
ÄLÄ KÄYTÄ NEUROBION N -VALMISTETTA
-
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdadssa 6).
MUUT LÄÄKEVALMISTEET JA NEUROBION N
Valmisteen sisältämä pyridoksiini (B6-vitamiini)
voi heikentää Parkinsonin taudissa käytetyn
levodopan vaikutusta. Henkilöiden, joita hoidetaan levodopalla, ei
tulisi käyttää suuria annoksia
pyridoksiinia ja siten Neurobion N -valmistetta.
Pyridoksiiniantagonistit,
esim. tuberkuloosin hoidossa käytettävä isoniatsidi,
voivat heikentää
valmisteen sisältämän pyridoksiinin
(B
6
-vitamiinin) tehoa.
Tietyt turvotusten tai kohonneen verenpaine

Produktets egenskaber

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Neurobion N injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml valmistetta sisältää:
Tiamiinihydrokloridi
33,3 mg, pyridoksiinihydrokloridi
33,3 mg, syanokobalamiini 0,33 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
_Valmisteen kuvaus: _Kirkas punainen liuos ruskeissa lasiampulleissa.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
B-vitamiinien puutoksen ehkäisy ja hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus:
_Aikuiset ja vähintään 14-vuotiaat nuoret:_
Vaikeissa vitamiinin
puutosoireissa 1 ampulli (3 ml) kerran päivässä kunnes kliiniset
oireet vähenevät.
Oireiden vähetessä ja lievemmissä vitamiinin puutostapauksissa 1
ampulli 1-2 kertaa viikossa.
Lääkäri määrää hoidon keston.
_Alle 14-vuotiaat lapset ja nuoret: _
Neurobion N -injektionesteen turvallisuutta ja tehoa alle
14-vuotiaille lapsille ja nuorille ei ole vahvistettu.
Tietoja ei ole saatavilla. Ks. kohta 4.4.
Antotapa
Ampullit ovat ainoastaan intramuskulaariseen käyttöön.
4.3
VASTA-AIHEET
Yliherkkyys valmisteen vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1
mainituille apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Intramuskulaarinen ruiske annetaan hyvin hitaasti ja potilasta on
tarkkailtava mahdollisten allergisten
reaktioiden varalta.
Koska tietoa ei ole riittävästi saatavilla, käyttö alle
14-vuotiaille ei suositella.
B
6
-vitamiinin pitkäaikaisen (>6kk), yli 50 mg:n keskimääräisen
päiväannoksen käytön aikana on
kirjallisuudessa kuvattu neuropatioita. Sen vuoksi säännöllinen
seuranta on suositeltavaa pitkäaikaisessa
hoidossa.
4.5
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISVAIKUTUKSET
Levodopa: Pyridoksiini
voi heikentää levodopan vaikutusta. Potilaiden, joita hoidetaan
levodopalla, tulisi
välttää suuria annoksia pyridoksiinia ja siten Neurobion N
-valmistetta.
Pyridoksiiniantagonistit,
esim. isoniatsidi (INH): B
6
-vitamiinin
(pyridoksiini)
teho voi heikentyä.
Loop-diureetit, esi