NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable

国家: 法国

语言: 法文

来源: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

有效成分:

nétilmicine base

可用日期:

PANMEDICA

ATC代码:

J01GB07

INN（国际名称）:

nétilmicine base

剂量:

25 mg

药物剂型:

solution

组成:

composition pour 1 ml > nétilmicine base : 25 mg . Sous forme de : nétilmicine (sulfate de)

给药途径:

intramusculaire;intraveineuse

每包单位数:

1 ampoule(s) de 1 ml

类:

Liste I

处方类型:

liste I

治疗领域:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

產品總結:

324 527-4 ou 34009 324 527 4 3 - 1 ampoule(s) de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2010;552 856-2 ou 34009 552 856 2 5 - 25 ampoule(s) de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2010;

授权状态:

Archivée

授权日期:

1981-06-10

资料单张

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015
Dénomination du médicament
NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable
Nétilmicine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NETROMICINE 25 mg/1 ml
PEDIATRIQUE, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des aminosides.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes dues à des germes sensibles, seul ou en
association à un autre antibiotique. Il peut aussi être prescrit en
prévention de certaines infections en chirurgie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NETROMICINE 25 mg/1 ml
PEDIATRIQUE, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS NETROMICINE 25 MG/1 ML PEDIATRIQUE, SOLUTION
I

产品特点

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de nétilmicine
Quantité correspondant à nétilmicine base
...........................................................................................
25 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
La teneur en sulfite de sodium exprimée en anhydride sulfureux est de
1 mg par ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractères
pharmacocinétiques de la nétilmicine. Elles tiennent compte à
la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
Aux infections à bacilles à Gram négatif définis comme sensibles,
notamment dans leurs manifestations rénales et
urologiques.
·
L'association de la nétilmicine avec un autre antibiotique pourra
être justifiée dans certaines infections à germes sensibles
en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans
leurs manifestations:
o
rénales, urologiques et génitales,
o
septicémiques et endocarditiques,
o
méningées (en y adjoignant un traitement local),
o
respiratoires,
o
cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face),
o
articulaires.
·
A la prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections
transuréthrales de prostate.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est la même, que l'antibiotique soit administré par
voie intramusculaire ou en perfusion veineuse.
CHEZ LE SUJET À FONCTION RÉNALE NORMALE
·
ADULTES
o
Traitement curatif
4 à 6 mg/kg/jour en 2 ou 3 injections IM.
D