国家: 荷兰
语言: 荷兰文
来源: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NEOSTIGMINE METHYLSULFAAT 0,5 mg/ml
Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA
N07AA01
NEOSTIGMINE METHYLSULFAAT 0,5 mg/ml
Oplossing voor injectie
BENZYLALCOHOL (E 1519) 10,5 mg/ml ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER VOOR INJECTIE ; ZOUTZUUR (E 507),
Parenteraal
Neostigmine
Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 10,5 mg/ml; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);
1992-12-31
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _NEOSTIGMINEMETHYLSULFAAT CF_ _0,5 MG/ML, INJECTIEVLOEISTOF _ RVG 50842 neostigminemethylsulfaat 1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET 1.3.1.3 - 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2021 AUTHORISATION DISK: NB REV. 4.3 APPROVED MEB BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Neostigminemethylsulfaat CF 0,5 mg/ml, injectievloeistof neostigminemethylsulfaat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Neostigminemethylsulfaat CF 0,5 mg/ml en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet toegediend krijgen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe wordt dit medicijn toegediend? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NEOSTIGMINEMETHYLSULFAAT CF 0,5 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Neostigminemethylsulfaat CF 0,5 mg/ml bevat de werkzame stof neostigminemethylsulfaat in de vorm van vloeistof voor injectie. Neostigminemethylsulfaat verlengt en versterkt het effect van acetylcholine, een stof in het lichaam die noodzakelijk is voor een goede spierwerking. Neostigminemethylsulfaat CF 0,5 mg/ml kan gebruikt worden om bij patiënten in bepaalde gevallen de spierwerking te stimuleren (myasthenia gravis). Indien nodig wordt het gebruikt om het effect van bepaalde spierverslappende medicijnen tegen te gaan. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET 阅读完整的文件
Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _NEOSTIGMINEMETHYLSULFAAT CF 0,5 MG/ML, INJECTIEVLOEISTOF _ RVG 50842 Neostigminemethylsulfaat 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.3.1.1 - 1 Department of Regulatory Affairs DATE: 06-2021 AUTHORISATION DISK: NB REV. 4.3 APPROVED MEB SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Neostigminemethylsulfaat CF 0,5 mg/ml, injectievloeistof 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Neostigminemethylsulfaat CF 0,5 mg/ml, injectievloeistof bevat 0,5 mg neostigminemethylsulfaat per ml injectievloeistof. Hulpstof met bekend effect: 10,5 mg benzylalcohol per ml injectievloeistof. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Injectievloeistof. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Myasthenia gravis en als antagonist van niet-depolariserende, neuromusculair werkende spierrelaxantia. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Myasthenia gravis: _ 0,5 mg subcutaan of intramusculair als éénmalige begindosis. De volgende doses (hoeveelheid en interval) dienen te worden afgestemd op de individuele reactie van de patiënt. _Antagoneren van niet-depolariserende spierrelaxantia: _ Langzame intraveneuze injectie van 0,5 tot 2 mg, indien nodig herhaald. Alleen in uitzonderlijke gevallen mag de totale parenterale dosis neostigmine meer zijn dan 5 mg. _Opmerking: _ Het is belangrijk een onderscheid te maken tussen een myasthenia crisis en een cholinerge crisis, welke wordt veroorzaakt door overdosering met neostigmine. Beide situaties worden gekenmerkt door extreme spierzwakte maar vereisen geheel verschillende behandeling. Bij verminderde nierfunctie en/of ouderen kan de eliminatie van Neostigminemethylsulfaat CF 0,5 mg/ml vertraagd zijn en daardoor de werking langer duren. Niettemin, moet de initiële dosis corresponderen met Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands MODULE 1 Administrative information and prescribing information _NEOSTIGMINEMETHYLSULFAAT C 阅读完整的文件