资料单张
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Neostesin
®
, 100 I.U./δόση,
Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Calcitonin, Salmon (καλσιτονίνη σολομού).
Έκδοχα
: Citric acid,
Sodium citrate dihydrate, Ammonium tartrate, Sodium
chloride, Methyl-p-hydroxybenzoate, Propyl-p-hydroxybenzoate,
Water purified.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
1 δόση (1 ψεκασμός) περιέχει 100 I.U. Calcitonin, Salmon (καλσιτονίνης
σολομού).
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Το ρινικό εκνέφωμα Neostesin
περιέχεται σε γυάλινο άχρωμο φιαλίδιο με
δοσιμετρική αντλία με ψεκαστήρα. Είναι διαυγές, άχρωμο διάλυμα.
Διατίθεται σε συσκευασία των 4 ml που περιέχει τουλάχιστον 28 δόσεις
(ψεκασμούς).
1.6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιπαραθυρεοειδής ορμόνη, κωδικός ATC: H05BA01 (καλσιτονίνη
σολομού).
1.7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
Nycomed Hellas S.A.,
Λεωφ. Κηφισίας 196, 152 31
Χαλάνδρι, Αθήνα.
Τηλ.: 210. 6729570, Fax: 210. 6729571.
1.8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
Φαρμακευτική Βιομηχανία
PROEL ΕΠΑΜ. Γ. ΚΟΡΩΝΗΣ Α.Ε.
Δήλου 9, Περιστέρι
121 34
阅读完整的文件
产品特点
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Neostesin
®
, 100 I.U./δόση,
Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 δόση (1 ψεκασμός) περιέχει 100 I.U. καλσιτονίνης σολομού (Calcitonin,
Salmon).
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Εκνέφωμα ρινικό σταθερών δόσεων.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία της εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης για τη
μείωση των σπονδυλικών καταγμάτων. Δεν έχει αποδειχθεί η μείωση των
καταγμάτων του ισχίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η συνιστώμενη δόση της ενδορινικής καλσιτονίνης για τη θεραπεία της
εγκατεστημένης μετεμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης είναι 200 I.U. μία φορά
την ημέρα. Η χρήση της ενδορινικής καλσιτονίνης συνιστάται σε συνδυασμό
με μια επαρκή λήψη ασβεστίου και βιταμίνης D. H θεραπευτική αγωγή θα
πρέπει να χορηγείται μακροχρόνια (βλ. 5.1
Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες).
_ΧΡΉΣΗ ΣΕ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΥΣ, ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΊΣ ΜΕ ΗΠΑΤΙΚΉ ΚΑΙ ΝΕΦΡΙΚΉ ΑΝΕΠΆΡΚΕΙΑ_
Εκτεταμένη εμπειρία με τη χρήση της
阅读完整的文件
资料单张 