Neodol 400 mg oralna suspenzija u vrećici

国家: 克罗地亚

语言: 克罗地亚文

来源: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

有效成分:

ibuprofen

可用日期:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC代码:

M01AE01

INN（国际名称）:

ibuprofen

剂量:

400 mg

药物剂型:

oralna suspenzija u vrećici

组成:

Urbroj: svaka jednodozna vrećica sadrži 400 mg ibuprofena u 10 ml oralne suspenzije jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena

处方类型:

bez recepta

厂商:

Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, ŠpanjolskaZinereo Pharma, S.L., O Porrino, Pontevedra, Španjolska

產品總結:

Pakiranje: 10 vrećica s 10 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-878804469-01]; 12 vrećica s 10 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-878804469-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-04

授权日期:

2022-10-10

资料单张

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
NEODOL 400 MG ORALNA SUSPENZIJA U VREĆICI
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana ako ste
adolescent ili ako ste odrasla osoba, nakon 4 dana u slučaju boli ili
nakon 3 dana u slučaju vrućice.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Neodol 400 mg oralna suspenzija u vrećici i za što se
koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neodol 400 mg
oralnu suspenziju u vrećici
3.
Kako primjenjivati Neodol 400 mg oralnu suspenziju u vrećici
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Neodol 400 mg oralnu suspenziju u vrećici
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NEODOL 400 MG ORALNA SUSPENZIJA U VREĆICI I ZA ŠTO SE
KORISTI
Ovaj lijek sadrži ibuprofen koji pripada skupini lijekova koji se
zovu nesteroidni protuupalni lijekovi
(NSAIL-i) i namijenjeni su za ublažavanje boli i vrućice.
Neodol 400 mg oralna suspenzija u vrećici primjenjuje se u odraslih i
u adolescenata starijih od 12 godina
čija je tjelesna težina veća od 40 kg za kratkotrajno simptomatsko
liječenje blage do umjerene boli i/ili
vrućice.
Obavezno se obratite svom liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako
se osjećate lošije nakon 3 dana ako ste
adolescent ili ako ste odrasla osoba, nakon 4 dana u slučaju boli ili
nakon 3 dana u slučaju vrućice.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEODOL 400 MG
ORALNU SUSPENZIJU U VREĆICI
NEMOJTE PRIMJ

产品特点

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Neodol 400 mg oralna suspenzija u vrećici
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka jednodozna vrećica sadrži 400 mg ibuprofena u 10 ml oralne
suspenzije.
Jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Tekući maltitol (5,000 mg/vrećica)
Natrij (57,94 mg što odgovara 2,52 mmol/vrećica)
Natrijev benzoat (10 mg/vrećica)
Benzilni alkohol (1,652 μg/većici)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna suspenzija u vrećici
Viskozna suspenzija, bez stranih tvari, bijela ili gotovo bijela, s
karakterističnom aromom jagode.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za kratkotrajno simptomatsko liječenje:

blage do umjerene boli;

vrućice.
Neodol 400 mg oralna suspenzija u vrećici indicirana je za odrasle i
adolescente starije od 12 godina čija je
tjelesna težina ≥ 40 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Pedijatrijska populacija_
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina i težine ≥ 40 kg: _
Preporučena dnevna doza ibuprofena je 400 mg (1 vrećica) ili zatim
ako je potrebno, 400 mg ibuprofena (1
vrećica) svakih 6 – 8 sati s maksimalnom dnevnom dozom od 1200 mg
(3 vrećice).
_ _
Ako u adolescenata primjena ovog lijeka bude potrebna duže od 3 dana
ili doĎe do pogoršanja simptoma,
potrebno je savjetovati se s liječnikom.
Ako u odraslih primjena ovog lijeka bude potrebna duže od 3 dana u
slučaju vrućice ili duže od 4 dana za
liječenje boli odnosno ako doĎe do pogoršanja simptoma, potrebno je
savjetovati se s liječnikom.
H A L M E D
11 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze
tijekom najkraćeg vremena potrebnog
za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.).
_Djeca mlađa od 12 godina i adolescenti koji teže manje od 40 kg: _
Zbog velike količine djelatne tvari u jednoj vrećici, ovaj je lijek
kontraindiciran za djecu mlaĎu od 12 godina
i adolescentima koji teže manje od 40 kg