البلد: كرواتيا
اللغة: الكرواتية
المصدر: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
400 mg
oralna suspenzija u vrećici
Urbroj: svaka jednodozna vrećica sadrži 400 mg ibuprofena u 10 ml oralne suspenzije jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena
bez recepta
Farmalider S.A., Alcobendas - Madrid, ŠpanjolskaEdefarm S.L., Villamarchante, Valencia, ŠpanjolskaZinereo Pharma, S.L., O Porrino, Pontevedra, Španjolska
Pakiranje: 10 vrećica s 10 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-878804469-01]; 12 vrećica s 10 ml suspenzije, u kutiji [HR-H-878804469-02] Urbroj: 381-12-01/154-22-04
2022-10-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NEODOL 400 MG ORALNA SUSPENZIJA U VREĆICI ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana ako ste adolescent ili ako ste odrasla osoba, nakon 4 dana u slučaju boli ili nakon 3 dana u slučaju vrućice. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Neodol 400 mg oralna suspenzija u vrećici i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Neodol 400 mg oralnu suspenziju u vrećici 3. Kako primjenjivati Neodol 400 mg oralnu suspenziju u vrećici 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Neodol 400 mg oralnu suspenziju u vrećici 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NEODOL 400 MG ORALNA SUSPENZIJA U VREĆICI I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek sadrži ibuprofen koji pripada skupini lijekova koji se zovu nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i) i namijenjeni su za ublažavanje boli i vrućice. Neodol 400 mg oralna suspenzija u vrećici primjenjuje se u odraslih i u adolescenata starijih od 12 godina čija je tjelesna težina veća od 40 kg za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli i/ili vrućice. Obavezno se obratite svom liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana ako ste adolescent ili ako ste odrasla osoba, nakon 4 dana u slučaju boli ili nakon 3 dana u slučaju vrućice. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI NEODOL 400 MG ORALNU SUSPENZIJU U VREĆICI NEMOJTE PRIMJ اقرأ الوثيقة كاملة
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Neodol 400 mg oralna suspenzija u vrećici 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka jednodozna vrećica sadrži 400 mg ibuprofena u 10 ml oralne suspenzije. Jedan mililitar oralne suspenzije sadrži 40 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Tekući maltitol (5,000 mg/vrećica) Natrij (57,94 mg što odgovara 2,52 mmol/vrećica) Natrijev benzoat (10 mg/vrećica) Benzilni alkohol (1,652 μg/većici) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija u vrećici Viskozna suspenzija, bez stranih tvari, bijela ili gotovo bijela, s karakterističnom aromom jagode. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Za kratkotrajno simptomatsko liječenje: blage do umjerene boli; vrućice. Neodol 400 mg oralna suspenzija u vrećici indicirana je za odrasle i adolescente starije od 12 godina čija je tjelesna težina ≥ 40 kg. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Pedijatrijska populacija_ _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina i težine ≥ 40 kg: _ Preporučena dnevna doza ibuprofena je 400 mg (1 vrećica) ili zatim ako je potrebno, 400 mg ibuprofena (1 vrećica) svakih 6 – 8 sati s maksimalnom dnevnom dozom od 1200 mg (3 vrećice). _ _ Ako u adolescenata primjena ovog lijeka bude potrebna duže od 3 dana ili doĎe do pogoršanja simptoma, potrebno je savjetovati se s liječnikom. Ako u odraslih primjena ovog lijeka bude potrebna duže od 3 dana u slučaju vrućice ili duže od 4 dana za liječenje boli odnosno ako doĎe do pogoršanja simptoma, potrebno je savjetovati se s liječnikom. H A L M E D 11 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 Nuspojave se mogu minimizirati primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4.). _Djeca mlađa od 12 godina i adolescenti koji teže manje od 40 kg: _ Zbog velike količine djelatne tvari u jednoj vrećici, ovaj je lijek kontraindiciran za djecu mlaĎu od 12 godina i adolescentima koji teže manje od 40 kg اقرأ الوثيقة كاملة