Neobiotic 11,72 mg/g Aerozol na skórę, zawiesina

国家: 波兰

语言: 波兰文

来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

现在购买

资料单张 资料单张 (PIL)
13-04-2024
产品特点 产品特点 (SPC)
13-04-2024
公众评估报告 公众评估报告 (PAR)
01-03-2021
HTA HTA (HTA)
13-07-2023
RMP RMP (RMP)
15-07-2021

有效成分:

neomycyny siarczan

可用日期:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

ATC代码:

D06AX04

INN(国际名称):

Neomycinum

剂量:

11,72 mg/g

药物剂型:

Aerozol na skórę, zawiesina

產品總結:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 16 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991449025

授权状态:

2026-03-01

资料单张

                                PL_NR_020819_250121 v6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOBIOTIC, 11,72 MG/G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ZAWIESINA
_NEOMYCINUM _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Neobiotic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neobiotic
3.
Jak stosować lek Neobiotic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neobiotic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NEOBIOTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neomycyna – substancja czynna leku Neobiotic jest antybiotykiem
aminoglikozydowym o szerokim
spektrum działania przeciwbakteryjnego. Neomycyna
działa na wiele bakterii Gram-dodatnich i
Gram-ujemnych.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe miejscowe stosowanie w przypadku zakażeń bakteryjnych
skóry, drobnych ran
(zadrapania, otarcia, ukąszenia owadów), niewielkich owrzodzeń i
oparzeń.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOBIOTIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOBIOTIC:
●
jeśli
pacjent ma uczulenie na neomycynę lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
●
na uszkodzone i duże powierzchnie
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                1
NR_PL_13.01.2021 v6_250121 v7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
NEOBIOTIC, 11,72 mg/g, aerozol na skórę, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g zawiesiny zawiera 11,72 mg neomycyny (
_Neomycinum_
) w postaci neomycyny siarczanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, zawiesina
Biała lub prawie biała, jednorodna zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, miejscowe stosowanie w przypadku zakażeń
bakteryjnych skóry, drobnych ran
(zadrapania, otarcia, ukąszenia owadów), niewielkich owrzodzeń i
oparzeń.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Chorobowo zmienione miejsca na skórze spryskiwać strumieniem
zawiesiny przez 1 do 3 sekund,
trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w
odległości 15 cm do 20 cm. Zwykle
produkt leczniczy stosuje się 2 lub 3 razy na dobę, w równych
odstępach czasu.
Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub
innym źródłem zapłonu.
UWAGA:
Chronić oczy przed rozpylaną substancją.
Nie wdychać rozpylanej substancji.
Przed każdym użyciem kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć
pojemnik.
Po każdym nałożeniu produktu, należy dokładnie umyć ręce
mydłem i wodą.
Czas trwania leczenia
Produkt leczniczy jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania (3
do 7 dni).
Jeśli po 7 dniach stosowania produktu leczniczego nie nastąpi
poprawa lub pacjent poczuje się gorzej,
produkt należy odstawić.
Pacjent nie powinien stosować produktu leczniczego bez porozumienia z
lekarzem, dłużej niż 7 dni.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
2
NR_PL_13.01.2021 v6_250121 v7
Nadwrażliwość na neomycynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nie stosować na uszkodzone i duże powierzchnie skóry, sączące
zmiany chorobowe i owrzodzenia
żylakowate.
Nie stosować na b
                                
                                阅读完整的文件