Neobiotic 11,72 mg/g Aerozol na skórę, zawiesina

Country: Poland

Bahasa: Poland

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
13-04-2024
Ciri produk Ciri produk (SPC)
13-04-2024
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
01-03-2021
HTA HTA (HTA)
13-07-2023
RMP RMP (RMP)
15-07-2021

Bahan aktif:

neomycyny siarczan

Boleh didapati daripada:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kod ATC:

D06AX04

INN (Nama Antarabangsa):

Neomycinum

Dos:

11,72 mg/g

Borang farmaseutikal:

Aerozol na skórę, zawiesina

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 16 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991449025

Status kebenaran:

2026-03-01

Risalah maklumat

                                PL_NR_020819_250121 v6
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NEOBIOTIC, 11,72 MG/G, AEROZOL NA SKÓRĘ, ZAWIESINA
_NEOMYCINUM _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Neobiotic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neobiotic
3.
Jak stosować lek Neobiotic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Neobiotic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK NEOBIOTIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Neomycyna – substancja czynna leku Neobiotic jest antybiotykiem
aminoglikozydowym o szerokim
spektrum działania przeciwbakteryjnego. Neomycyna
działa na wiele bakterii Gram-dodatnich i
Gram-ujemnych.
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe miejscowe stosowanie w przypadku zakażeń bakteryjnych
skóry, drobnych ran
(zadrapania, otarcia, ukąszenia owadów), niewielkich owrzodzeń i
oparzeń.
Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się z
lekarzem.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NEOBIOTIC
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NEOBIOTIC:
●
jeśli
pacjent ma uczulenie na neomycynę lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6);
●
na uszkodzone i duże powierzchnie
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
NR_PL_13.01.2021 v6_250121 v7
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
_ _
_ _
NEOBIOTIC, 11,72 mg/g, aerozol na skórę, zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g zawiesiny zawiera 11,72 mg neomycyny (
_Neomycinum_
) w postaci neomycyny siarczanu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol na skórę, zawiesina
Biała lub prawie biała, jednorodna zawiesina
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Krótkotrwałe, miejscowe stosowanie w przypadku zakażeń
bakteryjnych skóry, drobnych ran
(zadrapania, otarcia, ukąszenia owadów), niewielkich owrzodzeń i
oparzeń.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Chorobowo zmienione miejsca na skórze spryskiwać strumieniem
zawiesiny przez 1 do 3 sekund,
trzymając pojemnik pionowo, główką rozpyłową do góry, w
odległości 15 cm do 20 cm. Zwykle
produkt leczniczy stosuje się 2 lub 3 razy na dobę, w równych
odstępach czasu.
Skrajnie łatwopalny aerozol. Nie rozpylać nad otwartym ogniem lub
innym źródłem zapłonu.
UWAGA:
Chronić oczy przed rozpylaną substancją.
Nie wdychać rozpylanej substancji.
Przed każdym użyciem kilkakrotnie energicznie wstrząsnąć
pojemnik.
Po każdym nałożeniu produktu, należy dokładnie umyć ręce
mydłem i wodą.
Czas trwania leczenia
Produkt leczniczy jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania (3
do 7 dni).
Jeśli po 7 dniach stosowania produktu leczniczego nie nastąpi
poprawa lub pacjent poczuje się gorzej,
produkt należy odstawić.
Pacjent nie powinien stosować produktu leczniczego bez porozumienia z
lekarzem, dłużej niż 7 dni.
Dzieci i młodzież
Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie na skórę
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
2
NR_PL_13.01.2021 v6_250121 v7
Nadwrażliwość na neomycynę lub na którąkolwiek substancję
pomocniczą wymienioną w punkcie
6.1.
Nie stosować na uszkodzone i duże powierzchnie skóry, sączące
zmiany chorobowe i owrzodzenia
żylakowate.
Nie stosować na b
                                
                                Baca dokumen lengkap