国家: 土耳其
语言: 土耳其文
来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
metronidazol/mikonazol nitrat
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G01AF20
metronidazole/miconazole nitrate
Normal
onların türevlerinin kombinasyonu
Aktif
1970-01-01
- 1 - KULLANMA TALİMATI NEO-PENOTRAN ® FORTE 750 MG/200 MG OVÜL VAJINA IÇINE (HAZNEYE) UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE:_ Her bir ovül; 750 mg metronidazol, 200 mg mikonazol nitrat içerir. ● _YARDIMCI MADDE: _ Katı yağ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NEO-PENOTRAN_ _®_ _ FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NEO-PENOTRAN_ _®_ _ FORTE’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NEO-PENOTRAN_ _®_ _ FORTE NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NEO-PENOTRAN_ _®_ _ FORTE’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. NEO-PENOTRAN ® FORTE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ● NEO-PENOTRAN ® FORTE, vajina içine (hazneye) yerleştirilmek suretiyle uygulanan ovül formunda bir üründür. Antibakteriyel (bakterilere karşı etkili), antifungaller (mantarlara karşı etkili) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir. ● Sarımsı beyaz renkli her bir ovül etkin madde olarak 750 mg metronidazol ve 200 mg mikonazol nitrat içermektedir. NEO-PENOTRAN ® FORTE, 7 adet ovül içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır. ● NEO-PENOTRAN ® FORTE, vajinada (haznede) kaşıntı, yanma, anormal akıntı, şişme ve kızarma gibi belirtilerle seyreden vajina iltihabının (vajinit) tedavisinde kullanılır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge D 阅读完整的文件
- 1 - KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEO-PENOTRAN ® FORTE 750 mg/ 200 mg ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 1 vajinal ovül için; Metronidazol 750 mg Mikonazol nitrat 200 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal ovül Sarımsı beyaz renkte elipsoid ovül. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR _Candida albicans_ ’ın oluşturduğu kandidal vulvovajinit; _Gardnerella vaginalis_ ve anaerob bakterilerin oluşturduğu bakteriyel vajinoz ile karma vajinal enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde: Tedaviye başlarken 7 gün süreyle yalnızca akşamları birer ovül vajen derinliğine uygulanır. Tekrarlayan dirençli vakalarda 14 gün süreyle, akşam 1 ovül önerilebilir. Adet (menstruasyon) döneminde kullanıldığında NEO-PENOTRAN ® FORTE’un etkisi azalabileceğinden veya kullanım zorluğu meydana gelebileceğinden, bu dönemde kullanılmaması önerilmektedir. UYGULAMA ŞEKLI: Yalnız intravajinal kullanım içindir. NEO-PENOTRAN ® FORTE sırtüstü yatar pozisyonda, vajen derinliğine uygulanmalıdır. Yutulmamalı veya başka bir yoldan uygulanmamalıdır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1Uak1UQ3NRYnUyZ1AxZW56YnUy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys - 2 - ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliğinde metronidazolün yarılanma ömrü değişmemektedir. Bu nedenle metronidazol dozunun azaltılmasına gerek yoktur, ancak hemodiyaliz gerektiren ciddi böbrek fonksiyonu yetmezliğinde doz ayarı yapılmalıdır. Ciddi karaciğer yetmezliğinde metronidazol klirensi zorlaşır. Hepatik ensefalopatili hastalarda metronidazol plazma konsantrasyonu yükselerek ensefalopati 阅读完整的文件